质量管理是对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。是企业全部管理职能的一个方面，其工作目的是保证产品的质量。包括质量控制(QC)与质量保证(QA)两个方面，质量控制(Qc)是企业为保持某一产品过程或服务质量满足规定的质量要求所采取的作业技术活动，即我们常说的质量检验；质量保证(QA)是为使人们确信某一产品过程或服务质量能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统地全部活动，即我们常说的质量监控。只有将质量控制(QC)与质量保证(QA)活动贯穿在兽药生产的全过程，才有可能保证产品质量的有效性、安全性、均一性、稳定性，防止药物受污染。兽用生物制品作为一种特殊的兽药，其要求比普通兽药更加严格，笔者在两年来的质量管理工作中，从实践中总结了一些质量管理常见的实际问题并作出了一定的分析，就这些问题围绕《兽药GMP》的三条主线即生产处处要防污染，事物件件需要验证和工作一律遵守制度来进行阐述，供同行业人士讨论、分析和借鉴。