目的: 观察知柏地黄丸对乳腺癌患者三苯氧胺(TAM)内分泌治疗毒副作用的治疗作用。 方法: 将64例符合入选标准的乳腺癌患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组予TAM10mgbid，知柏地黄丸8丸tid口服。对照组予TAM 10mg bid口服。治疗两个月后评价疗效，比较两组患者kuppermann症状积分、激素水平以及药物不良反应等观察指标。 结果: 知柏地黄丸治疗组kuppermann症状积分明显低于治疗前(P<0.05)，临床缓解率(显效+有效)达84.38％;对照组积分较前无改善。知柏地黄丸治疗组明显优于对照组，有显著性差异(P<0.01)。临床观察发现，中药治疗对潮热汗出、失眠、易激动、抑郁、疲乏、心悸等症状有明显改善：且对雌激素水平无明显影响，不影响三苯氧胺疗效。 结论: 应用知柏地黄丸配合乳腺癌患者三苯氧胺内分泌治疗，能够改善潮热汗出、失眠、疲乏及情绪异常等三苯氧胺毒副作用，提高生活质量，无明显毒副反应。