【摘 要】
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目的充血性心力衰竭（CHF）合并频发室性早搏常缺乏安全有效的治疗药物,本研究拟观察中药组方参松养心胶囊（参松养心）对此类患者心律及心功能的影响。方法本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的多中心临床研究,纳入接受常规心力衰竭药物治疗的心力衰竭伴频发室性早搏患者465例,参松养心胶囊治疗232例,安慰剂治疗233例。主要有效性终点为治疗3个月后24小时动态心电图室性早搏的变化值或变化率。次要有
【机 构】
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武汉大学人民医院心血管研究所心内科
【出 处】
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第十八届国际络病学大会暨第九届中西医结合血管病学大会论文集
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目的充血性心力衰竭（CHF）合并频发室性早搏常缺乏安全有效的治疗药物,本研究拟观察中药组方参松养心胶囊（参松养心）对此类患者心律及心功能的影响。方法本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的多中心临床研究,纳入接受常规心力衰竭药物治疗的心力衰竭伴频发室性早搏患者465例,参松养心胶囊治疗232例,安慰剂治疗233例。主要有效性终点为治疗3个月后24小时动态心电图室性早搏的变化值或变化率。次要有效性终点包括左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVED）、NT-proBNP变化、NYHA心功能分级、6分钟步行试验、明尼苏达生活质量量表和复合终点事件。结果 2组患者的临床基线特征相似。与安慰剂组相比,参松养心组室性早搏总数明显降低（2145±2848 vs.841±3411,P＜0.05）。LVEF、LVED、NT-proBNP、NYHA心功能分级、6分钟步行试验、明尼苏达生活质量量表明显提高（12周ΔLVEF:4.75±7.13 vs.3.30±6.53;8周和12周NYHA心功能分级:32.6%vs.21.8%,40.5%vs.25.7%;12周NT-proBNP:-122（-524,0）vs.-75（-245,0）;12周6分钟步行试验:35.1±38.6 vs.17.2±45.6;第4、8、12周明尼苏达生活质量量表:-4.24±6.15 vs.-2.31±6.96,-8.19±8.41 vs.-3.25±9.40,-10.60±9.41 vs.-4.83±11.23,P＜0.05）。在本研究12周终末,2组间复合终点事件无明显差异。结论研究结果表明在充血性心力衰竭标准治疗下参松养心具有抑制室性早搏和改善心功能的益处,且安全性依从性良好。
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