【摘 要】
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由人血浆分离的静注人免疫球蛋白(IVIG)目前已占据血浆蛋白市场的主导地位。该制品在原发性和获得性体液免疫缺陷病中起着标准的替代治疗作用,同时还被用于各种自动免疫紊乱
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由人血浆分离的静注人免疫球蛋白(IVIG)目前已占据血浆蛋白市场的主导地位。该制品在原发性和获得性体液免疫缺陷病中起着标准的替代治疗作用,同时还被用于各种自动免疫紊乱和器官移植的免疫调节治疗。在过去的三十年里,IVIG制备工艺发生了戏剧性的改变,随着完整的IgG制剂不断开发、产量的不断增加,所制备的制品所具有的正常半衰期和有效功能,在临床治疗上具有较高的安全性和耐受性。本文就IVIG的制备、质量控制和保证研究进展作一简要综述。
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