【摘 要】
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目的:建立草务甲素贴的释放度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯碟法以纯化水为溶出介质,温度控制在(32±0.5)℃,转桨转速为50r·min-1,用高效液相色谱法测定草乌甲素,色谱柱为lunaC18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相:0.2％三乙胺水溶液(用磷酸调节pTT值至3.1±0.1)-乙腈(60∶40)；流速:1mL·min-1；检测波长260nm;柱温25C.
【机 构】
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昆明制药集团股份有限公司药物研究院,云南昆明650100 云南盟生药业有限公司,云南昆明65021
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目的:建立草务甲素贴的释放度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯碟法以纯化水为溶出介质,温度控制在(32±0.5)℃,转桨转速为50r·min-1,用高效液相色谱法测定草乌甲素,色谱柱为lunaC18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相:0.2％三乙胺水溶液(用磷酸调节pTT值至3.1±0.1)-乙腈(60∶40)；流速:1mL·min-1；检测波长260nm;柱温25C.结果:本法线性范围为4.95～59.4μg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为98.3％,RSD％为0.50％(n=9),对不同批次草乌甲素贴释放度进行测定,释放度参数差异无显著性意义(P＜0.05)。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于草务甲素贴的质量控制。
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