【摘 要】
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目的:建立一个快速、高选择性的高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)方法,用于人体药动学研究中测定人血浆中依菲巴特的含量.方法:以EPM-05为内标,采用固相萃取法提取血浆中依菲巴特与内标.采用Ultimate XB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相乙腈-水(10mmol/L乙酸铵缓冲盐,0.1％甲酸)(32:68,v/v),流速为0.5 mL/min.采用ESI正离子模式,MR
【机 构】
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广东省人民医院(广东省医学科学院)临床药理研究部,广东 广州 510080 广东省人民医院(广东省
【出 处】
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中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会
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目的:建立一个快速、高选择性的高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)方法,用于人体药动学研究中测定人血浆中依菲巴特的含量.方法:以EPM-05为内标,采用固相萃取法提取血浆中依菲巴特与内标.采用Ultimate XB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相乙腈-水(10mmol/L乙酸铵缓冲盐,0.1％甲酸)(32:68,v/v),流速为0.5 mL/min.采用ESI正离子模式,MRM扫描方式,选用离子对m/z832.6--＞646.4与m/z 931.6--＞159.4分别对依菲巴特和内标进行定量分析.结果:标准曲线范围为1-1000ng/mL,最低定量下限为1ng/mL.日内及日间精密度在13.3％以内,准确度±7.6％以内,依菲巴特及内标的提取回收率均大于78％,血浆中依菲巴特及内标的基质效应均在±15％以内.结论:本LC-MS/MS方法高效、灵敏度高,成功应用于8名健康志愿者静脉给药依菲巴特(45μg/kg)的药代动力学特征研究.
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本文探究适用于医院药物临床试验机构的管理模式,提高药物临床试验的质量。采取"扬长避短"、"走出去、引进来"的方式,不断为医院的药物临床试验机构管理体制注入新鲜血液,采用创新管理手段构建规范的临床试验管理模式。规范药物临床试验管理模式，提高医院临床试验的质量。指出规范的药物临床试验机构管理模式,是保证药物临床试验安全、有效、质量可控的重要手段.
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目的:评价甘草与京大戟配伍对大鼠肠粘膜P-gp的影响.方法:对大鼠口服甘草煎液,京大戟煎液,甘草京大戟合煎液,生理盐水一周后,使用Ussing Chamber技术,评价罗丹明123(R123)和荧光素钠(CF)经大鼠小肠粘膜的经时吸收方向和分泌方向的透过量和表观渗透系数;应用RT-PCR技术评价mdr1a基因的表达情况;应用在体In situ实验研究甘草与京大戟合用对R123肠道给药后血浆中药物浓