厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的人体生物等效性

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<正>目的:研究厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(试验制剂)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(参比制剂),剂量分别为厄贝沙坦300 mg、氢氯噻嗪25 mg,剂间间隔为1周。分别于服药后36 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法分别测定血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-36),AUC((0-∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。
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