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<正>新药定义是指未曾在中国境内上市销售的药品。即国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同生产企业生产的相同品种。创新药-新的化合物实体和仅在国外上市的药品。
临床药代动力学及生物利用度研究
【摘 要】
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新药定义是指未曾在中国境内上市销售的药品。即国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同生产企业生产的相同品种。创新药-新的化合物实体和仅在国外上市的药品。
【机 构】
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解放军总医院
【出 处】
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全国新药临床试验GCP水平提高研讨班教材
【发表日期】
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2006年01期
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