舒痛安Ⅰ号胶囊质量标准研究

来源 :2017年广东省药师周大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lvbei2008
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  目的:优化现有分析方法,建立提高舒痛安Ⅰ号胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对舒痛安Ⅰ号胶囊中的连翘,枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,选用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-水(20∶80)(柚皮苷)和乙腈-水(23∶77)(连翘苷)为流动相,检测波长283nm(柚皮苷)和277nm(连翘苷),流速1.0 mL/min,分别定量检测舒痛安Ⅰ号胶囊柚皮苷和连翘苷的含量.结果:薄层鉴别项斑点清晰,分离度较好,阴性无干扰.柚皮苷在57.843~289.214 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r =1.000 0,n=5),平均回收率为99.50%,RSD为1.7%(n=9).连翘苷在37.434~187.169 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r =0.999 5,n=5),平均回收率为99.98%,RSD为2.0%(n=9).结论:该方法该方法简便、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于舒痛安Ⅰ号胶囊的质量控制.
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