目的:本研究通过观察水蛭配方颗粒对2型糖尿病周围神经病变患者血糖、糖化血红蛋白、血脂、肌电图等指标的影响,为临床治疗糖尿病周围神经病变提供新的治疗思路、方法,同时对单味中药在临床上应用提供参考。方法:选择符合纳入标准的2型糖尿病周围神经病变患者54例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组27例,对照组27例。两组患者糖尿病基础治疗相同。治疗组在对照组治疗基础上加用口服水蛭配方颗粒,连续给药8周为1疗程。统计分析治疗前后组间、组内临床症状、体征的变化、空腹及餐后2小时血糖,糖化血红蛋白、血脂、感觉及运动神经传导速度等差异。结果:治疗组总有效率85.10%;对照组总有效率60.00%。与对照组相比,存在显著性差异(P<0.05)。两组药物均能改善相关中医临床症状,治疗后两组比较,治疗组临床症状积分改善情况优于对照组(P<0.05)。治疗组能够显著降低2型糖尿病周围神经病变患者的血糖、糖化血红蛋白、血脂(p<0.05),其中治疗后的FBG、PBG、HbAlc、TC、TG、LDL与对照组比较有显著性差异(p<0.05)。治疗组对于糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度有显著改善(p<0.01),而对照组对于正中神经的感觉及运动神经传导速度无明显改善,而腓总神经感觉及运动神经的传导速度有所改善(p<0.05)。结论:水蛭配方颗粒治疗2型糖尿病周围神经病变,可明显改善患者的临床症状,以及患者的血糖、血脂、神经传导速度等指标,是治疗糖尿病周围神经病变的有效方法,且单味中药服用方便,值得进一步研究和推广。