【摘 要】
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目的:收集儿童生物医学研究常见干预措施,通过德尔菲法调查常见干预措施的风险情况,构建最小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法.方法:通过文献调查和专家咨询汇总儿童生物医学研究常见干预措施,采用德尔菲法,编制儿童生物医学研究常见干预措施最小风险专家咨询问卷,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的25名专业人员,开展2轮专家咨询.结果:回收有效问卷25份,专家积极性系数为100％
【机 构】
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上海市儿童医院,上海交通大学附属儿童医院伦理委员会 上海200062
【出 处】
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中华医学会医学伦理学分会第十九届学术年会暨医学伦理学国际论坛
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目的:收集儿童生物医学研究常见干预措施,通过德尔菲法调查常见干预措施的风险情况,构建最小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法.
方法:通过文献调查和专家咨询汇总儿童生物医学研究常见干预措施,采用德尔菲法,编制儿童生物医学研究常见干预措施最小风险专家咨询问卷,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的25名专业人员,开展2轮专家咨询.
结果:回收有效问卷25份,专家积极性系数为100％;平均权威系数为0.72;通过2轮专家咨询,确定4个维度25个常见干预措施的最小风险评估标准.
结论:采用德尔菲法科学确定了儿童生物医学研究常见干预措施最小风险评估标准,且研究结果具有可靠性,可为儿童生物医学研究伦理审查提供参考依据.
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