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目的:观察新药贝前列素钠(简称贝钠)、舒洛地特(简称伟素)联合肾炎康复片对糖尿病肾病(DN)蛋白尿及肾功能的疗效。方法:选择符合W.H.O诊断标准和Mogensen分期标准的山期、Ⅳ期DN病人92例。随机分为3组:A组(贝钠、伟素联合肾炎康复片,简称三联组)3 2例。以贝钠4 0 ug、肾炎康复片2.4克,tid及伟素250lsu Bid口服;B组(即贝钠、伟素组)30例,其贝钠、伟素之用法用量同A组;C组(即贝钠联合肾炎康复片组)30例,其贝钠、肾炎康复片之用法用量同A组。三组病例平均年龄68±6.1Y,DN病程12±4.2个月,平均尿蛋白2.4±1.9g/L,合并血压增高占61.5%,贫血18.5%,平均HBAIC6.8±1.6%,三组病例大致相似,无明显差异。三组病例均连服8周为一疗程,连用2-4个疗程。做疗效总结。判断疗效标准:显效蛋白尿消失,尿微量白蛋白≦30mg/L,贫血纠正,血压达标,肾功正常;有效尿蛋白降低≧50%,尿微量蛋白≦50mg/L,尿素氮、肌酐降低≧50%,血压达标,贫血纠正;无效与治疗前相比,无变化或加重。结果:三组病例经2-4个疗程治疗后,A组(即中西医结合组)显效24例(75%),有效6例(18.75%),总有效率93.7%;B组显效18例(60%),有效6例(20%),总有效率80%;C组显效17例(57%),有效6例(23%)总有效率80%。三组比较,以A组(三联组)疗效为优(P∠0.05),B组和C组之间的疗效基本接近,无显著性差异。结论:众知,DN是糖尿病的严重并发症,且呈进行性发展,预后严重。基于其病理特征是高血糖之复杂的细胞生物学及血流动力学作用于肾小球基底膜,使其增生、增殖、增厚并纤维化、最终致肾单位毁损的病理特点,作者创用中药肾炎康复片联合贝前列素钠、舒洛地特的中西医联合疗法。以达到1、通过强大的微血管扩张作用,改善了肾脏血流动力学,增强肾血流量;2、抑制肾素、血管紧张素、一醛固酮系统活性;3、降低肾小球小动脉阻力,减低肾小球内压,消除和减轻肾小球的"高灌注、高滤过、高压力"状态;4、抑制转化因子β等细胞因子的合成及活化,减轻和消除肾小球的炎性反应;5、且可靶向抑制肾小球细胞由高血糖诱导的基质合成,防止纤维化;6、并可修复肾小球及小管内皮细胞,恢复其功能;7、加之肾炎康复片的益气养阴,交补肾脾,扶正祛邪,增强免疫功能,从而达到延缓DN进展之目的。