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目的:观察复方苦参片治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)致皮疹的临床疗效.本观察涉及的该类药物主要为厄洛替尼及吉非替尼.方法:将入选的60例因服用厄洛替尼或吉非替尼而致皮疹的患者随机分为2组,治疗组30例,对照组30例.治疗组给予复方苦参片治疗,对照组给予米诺环素治疗.两组患者均进行两个周期(一共四周)的治疗.结果:治疗结束后,中医症候积分均有下降,治疗组总有效率为80.00%,对照组总有效率为60.00%,两组结果比较有显著性差异(P<0.01).两组间在治疗后在皮疹程度分级上也有显著性差异(P<0.01),治疗组均优于对照组.结论:复方苦参片对表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂致皮疹具有显著疗效,优于对照组.