【摘 要】
：
美国作为医药产业的强国，其法规政策一直被各个国家作为参考标准.Hatch-Waxman 法案作为对美国医药产业影响最为深远的法案之一，其不仅平衡了当时的新药市场与仿制药市场，而且对美国当今的仿制药产业产生了巨大的催化作用.Hatch-Waxman明化了仿制药审评程序，指出一些新型理念，加快了美国仿制药市场的成长速度.对Hatch-Waxman 法案和美国三十多年的仿制药发展史的研究可以使我们更加了
【机 构】
：
中国药科大学国际医药商学院,南京 211198
论文部分内容阅读
美国作为医药产业的强国，其法规政策一直被各个国家作为参考标准.Hatch-Waxman 法案作为对美国医药产业影响最为深远的法案之一，其不仅平衡了当时的新药市场与仿制药市场，而且对美国当今的仿制药产业产生了巨大的催化作用.Hatch-Waxman明化了仿制药审评程序，指出一些新型理念，加快了美国仿制药市场的成长速度.对Hatch-Waxman 法案和美国三十多年的仿制药发展史的研究可以使我们更加了解法规对仿制药市场的重大意义.
其他文献
医药产业具有知识和技术高度密集、市场规模大、产业关联性强的特点，因而医药产业的技术创新能力是推动产业结构升级和生产要素高级化的关键点，是医药产业发展的内生变量。江苏省作为我国医药产业大省，且其医药产业技术创新能力相对较高，因而对其医药产业技术创新现状的分析之于我国整体的医药产业发展都是极其重要的。
本文旨在通过对大数据时代下现行移动医疗模式进行综合分析，进而结合移动互联网技术以及快速发展的移动设备终端来达到优化移动医疗模式和开拓移动医疗模式服务领域的效果，使得移动医疗模式可以更好的改善现行医疗行业的服务水平和完善医疗行业体制，更好的去改变中国看病难看病贵、医疗资源短缺和医疗费用快速增长的现状，使中国的医疗设施以及服务质量与人民日益增长的物质需求相一致。方法：通过查阅国内外移动医疗应用和发展的
目的：本文的最终目的是探讨药品突发事件应急反应体系构建影响因素，以及构建合理应急反应体系所需解决的问题。方法：本文通过研究中外药品突发事件应急反应体系的文献进行中外对比，以及葛兰素史克事件的案例分析来深层次的研究我国药品突发事件应急反应体系存在的不足。结果：通过中美比较可以看出我国药品突发事件应急反应体系存在技术规范指南体系不完善，自发报告系统有缺陷，各责任主体之间信息沟通的不足等问题。结论：强有
目的 构建慢性病信息化健康管理平台架构，以提高慢性病健康管理效率，促进分级诊疗、信息化健康综合管理体系的建立。方法 根据国家相关标准，从利益相关者角度进行需求分析，搭建平台架构。结果 形成了慢性病信息化健康管理平台基本架构，并对平台各功能的实现及子平台利用方式提出方案。结论 所设计的慢性病信息化健康管理平台功能全面，具有动态性和全程性，有助于慢性病健康管理的持续发展。
我国国务院在2009 年颁布了大学生纳入城镇居民基本医疗保险政策，在我国实现“全民医保”的前提下，我们大学生作社会的重要的一部分也被纳入医保的范围之内。虽然我们大学生在之前的很长时间里，还在享受公费医疗待遇，但在实际上公费医疗已经满足不了我们的医疗需求。学生进入我国的全民医保范围内，并且同时覆盖报销门诊和住院计划，这对于高校医疗保险费用紧张有很大的缓解作用。同时也对于高校大学生在大病救助的问题也有
药品价格居高不下已成世界性难题，我国政府虽然出台了多项政策和措施，仍未根治药价虚高问题。本文基于西方经济学价格理论，选取了5 个具有代表性的成功的药品价格形成机制的国家案例进行梳理，经过分析，发现这些国家的药品价格形成机制虽各不相同，但在某些方面具有共同点，其中成功的药品价格的形成机制值得我国学习。通过结合我国实际国情，提出了应加大卫生体制改革力度，完善药品定价方法、药价补偿机制及药品集中招标政策
目前我国的药品市场还存在着诸多的问题，如药价虚高、药品使用不合理、创新药不规范等，需要借鉴他国成功的经验予以解决。日本曾经也遇到过我国现有的药品价格混乱的情况，并通过相应的措施，解决或缓解了这一状况，所以本文主要以日本价格调整政策为借鉴。日本药品价格管理中设立了分类管理、价格管制、定期调整的机制，本文是从价格调整方面进行研究分析并讨论，从中吸取成功的经验，再结合本国药品价格现状，提出建议。从药品调
伴随着食品不安全事件出现频率越来越高，人们的健康饮食无法得到保障。随后便出现了人们对食品中农业化学品残留超标的现象愈来愈重视。日本为了应对农产品残留超标事件的频发造成人们对食品安全的恐慌的局面，颁布并且实施了条件十分苛刻的“肯定列表”制度，这一制度的实施，在提高农产品质量方面取得了一定的成果，但是，日本作为我国一大出口市场，这个规定的制定实施使得我国农产品出口日本遇到很大阻碍。此文通过对日本“肯定
生物制品数据保护是为了保护原研商的利益，激励其积极性，进而促使其增加新生物制品研发投入。我国生物制品产业以“模仿创新”为主，起步较晚，发展速度快，其亦被列入我国“十二五规划”重点发展对象，被业界寄予厚望。因此，本文通过构建生物制品数据保护评价指标体系，重点介绍欧盟生物数据保护的绩效并进行量化分析，并探究其产业成因情况，旨在为我国生物制品数据保护制度的完善提出合理化建议。
在中国，当前医保费用控制制度会影响到临床治疗质量，如何在保证临床治疗质量前提下进行有效医保控费，成为亟待解决的难题。本文将对中国各省市医保控制费用制度进行梳理，对我国医保控费制度现状进行分析，简述我国医疗保险费用控制制度存在的问题，借鉴其他国家及地区相关制度，结合医保费用控制政策可能对医疗质量带来的影响，提出合理化建议，探索更加合理的医保控费制度。