减少产品灭菌后黄瓶数量

来源 :第36次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Lavenderws
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黄瓶:是指聚丙烯输液产品灭菌后瓶身外壁及组合盖呈黄色的产品,出现的黄瓶大部分颜色为浅黄色,个别深黄色的产品中出现烟雾状浑浊.根据实践经验和文献《塑瓶输液产品灭菌后瓶体发黄且药液混浊现象探讨》,发现灭菌柜洁净程度、温度等是产品黄瓶出现的主要原因. 本文以减少产品灭菌后黄瓶数量为课题,目标是将批平均黄瓶数量由60瓶/批减少到30瓶/批。经分析确定1、压缩空气不洁净;2、位置接近柜顶部布水口温度高;3,喷淋盘和灭菌柜清洁周期较长;4、蒸汽气动阀密封不严是黄瓶产生的要因。针对以上问题提出了增加清洁频次、增加压缩空气过滤装置、更换大蒸汽气动阀的应对措施。对各项措施实施期间(2014年5-9月)每月的黄瓶数量进行了统计,通过对策实施减少了黄瓶数量,黄瓶数量由将平均黄瓶数量由60瓶/批减少到13瓶/批,实现了预期目标。
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