【摘 要】
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目的:研制b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗并考察其稳定性。方法:用溴化氰活化提纯Hib荚膜多糖抗原，通过己二酰肼(ADH)与破伤风类毒素(TT)蛋白共价结合，制备b型流感嗜血杆菌结合物，并考察放置在2～8℃及室温9个月和37℃3个月后的稳定性。结果:用本工艺提取的多糖，合成的多糖衍生物，多糖蛋白结合物的化学组成及结构特性均达到了国外同类产品的质控要求。结合物在2～8℃及室温放置9个月后基本无降解
【机 构】
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成都生物制品研究所,成都 610063 中国药品生物制品检定所,北京 100021
【出 处】
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2010新型疫苗研发及疫苗质量控制与安全性评价研讨会
论文部分内容阅读
目的:研制b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗并考察其稳定性。
方法:用溴化氰活化提纯Hib荚膜多糖抗原，通过己二酰肼(ADH)与破伤风类毒素(TT)蛋白共价结合，制备b型流感嗜血杆菌结合物，并考察放置在2～8℃及室温9个月和37℃3个月后的稳定性。
结果:用本工艺提取的多糖，合成的多糖衍生物，多糖蛋白结合物的化学组成及结构特性均达到了国外同类产品的质控要求。结合物在2～8℃及室温放置9个月后基本无降解。
结论:为临床评价Hib结合疫苗的安全性和保护效果及确定效期提供了实验基础。
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