聚维酮碘溶液“孕妇禁用”解读

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目的探讨非处方药聚维酮碘溶液说明书中"孕妇禁用",实际医疗实践中全面使用,医务专业人员和社会公众如何解读非处方药说明书明,减少医患纠纷问题。方法,全面探索聚维酮碘溶液孕妇禁用依据来源,美国2005年第七版《妊娠期和哺乳期用药》对其的评估,碘和与人体甲状腺功能相互依存关系,食用碘盐对孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿的影响,以及国家有关管理部门对处方药和非处方药管理相关政策法规,药品孕妇风险级别的理解与执行等,讨论了医务专业人员与社会公众阅读药品说明书的区别。结果聚维酮碘溶液"孕妇禁用"依据主要来自局部应用,阴道黏膜对碘的吸收,继而对婴儿或新生儿产生一过性甲状腺功能低下,停用后即行消失。《妊娠期和哺乳期用药》对其评估,"人类资料提示妊娠中晚期使用存在风险。长期或临近足月使用时,碘化物会导致胎儿和新生儿甲状腺功能减退和甲状腺肿。短期运用,使用10天,不会有危险而被认为是安全的。大量的处方和非处方药都含有碘化物和碘,孕妇需在医生指导下使用这些药物"。消费者自主选购非处方药,须按非处方药标签和说明书所示内容使用。聚维酮碘溶液在临床消毒中无药可替代。处方药和非处方药中说明书中"孕妇禁用"一词,所见甚多,且常为此引发医疗纠纷。结论,医师使用的药品说明书和社会公众使用的说明书不能等同。聚维酮碘溶液是OTC药品,说明书示"孕妇禁用"仅对社会公众而言,医生可以根据医疗需要决定使用。社会公众自行购买使用必须执行"孕妇禁用"。
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