【摘 要】
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1、治疗用生物制品国内国际标准现状2、治疗用生物制品相关质量研究相关指南3、中国治疗用生物国际注册的现状和趋势已上市重组类生物制品的全球市场背景目前,若干主要的DNA
【出 处】
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2010年中国药学会大会生物制品研发新进展论坛暨生物制品专业委员会筹备会议
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1、治疗用生物制品国内国际标准现状2、治疗用生物制品相关质量研究相关指南3、中国治疗用生物国际注册的现状和趋势已上市重组类生物制品的全球市场背景目前,若干主要的DNA组蛋白质药物品种专利将到期,国际市场形成120亿美金以上的市场需求.生物制品已开始广泛应用于发展中国家的医疗,但原创公司高昂的价格使发展中国家倾向于寻找采购价廉物美的产品欧盟国家已经批准多个生物通用名药物,政府和医保机构希望通过低价生物制品来有效节省医疗费用.EMEA和FDA已建立起一些新的审批办法.
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