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医疗器械不良事件监测是医院在医疗器械质控管理中重要的一个环节。以往医院都是通过填写纸质报告或在线报告的方式将情况上报到药监局之后就算完成了报告，医院自身缺乏对不良事件统计分析。本文希望通过开发一个医疗器械不良事件统计分析系统，以期能更好的对医疗器械不良事件进行监管，提高医疗器械质控管理水平。