【摘 要】
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目的 探讨P16/Ki-67双染联合密封蛋白4（CLDN4）检测对宫颈高级别上皮内瘤变的诊断价值。方法 回顾性分析2020年8月—2021年3月在华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院就诊并经宫颈切片病理诊断为低级别上皮内瘤变、高级别上皮内瘤变及慢性宫颈炎患者各32例，所有患者均行阴道镜直视下活检，且所有宫颈阻止标本均经P16/Ki-67双染和CLDN4检测。比较P16/Ki-67双染诊断结果与病
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院(武汉市妇幼保健院)妇科一病区
【基金项目】
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湖北省自然科学基金面上项目（No:2019CFB112）；
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目的 探讨P16/Ki-67双染联合密封蛋白4（CLDN4）检测对宫颈高级别上皮内瘤变的诊断价值。方法 回顾性分析2020年8月—2021年3月在华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院就诊并经宫颈切片病理诊断为低级别上皮内瘤变、高级别上皮内瘤变及慢性宫颈炎患者各32例，所有患者均行阴道镜直视下活检，且所有宫颈阻止标本均经P16/Ki-67双染和CLDN4检测。比较P16/Ki-67双染诊断结果与病理检查诊断结果；比较CLDN4诊断结果与病理检查诊断结果；比较P16/Ki-67双染、CLDN4联合诊断结果与病理检查诊断结果。绘制受试者工作特征（ROC）曲线评价P16/Ki-67双染联合CLDN4检测对宫颈高级别上皮内瘤变的诊断效能。结果 P16/Ki67双染用于诊断宫颈高级别上皮内瘤变，有27例阳性患者与病理检查诊断结果一致，52例阴性患者与病理活检诊断结果一致，经一致性检验，两种诊断方法的一致性一般（κ=0.622,P=0.000）;CLDN4用于诊断宫颈高级别上皮内瘤变，有25例阳性患者与病理检查诊断结果一致，51例阴性患者与病理检查诊断结果一致，经一致性检验，两种诊断方法的一致性一般（κ=0.552,P=0.000）;P16/Ki-67双染、CLDN4联合诊断宫颈高级别上皮内瘤变，有30例阳性患者与病理检查诊断结果一致，62例阴性患者与病理检查诊断结果一致，经一致性检验，两种诊断方法的一致性较好（κ=0.906,P=0.000）。ROC曲线分析结果显示，P16/Ki-67双染、CLDN4及两者联合对宫颈高级别上皮内瘤变诊断的敏感性分别为84.38%（95%CI:0.665,0.941）、78.13%（95%CI:0.596,0.901）、93.75%（95%CI:0.778,0.989），特异性分别为81.25%（95%CI:0.692,0.895）、79.69%（95%CI:0.674,0.883）、96.88%（95%CI:0.882,0.995），曲线下面积分别为0.828（95%CI:0.738,0.897）、0.789（95%CI:0.694,0.866）、0.953（95%CI:0.890,0.986）。结论 P16/Ki-67双染联合CLDN4检测对宫颈高级别上皮内瘤变的诊断效能较高。
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