【摘 要】
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目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性。方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验。结果:考察2年结果显示,三批样
【机 构】
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广州军区广州总医院药剂科,广东省人民医院心外科,广州军区广州总医院心内科,广州市众为生物技术有限公司,
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目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性。方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验。结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加。结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年。
Objective: To investigate the stability of piperphentonamine hydrochloride for injection. Methods: According to the requirements of Chinese Pharmacopoeia, stability test of piperphentonamine hydrochloride for injection was carried out, including: influencing factor test, accelerated test and long-term test. Results: The results of two years showed that the appearance, melting point, color and clarity of solution, pH, weight loss and dryness of three batches of samples did not change significantly, and single and total related substances increased. Conclusion: This product is packaged in brown glass bottles, stored at room temperature in shade, the validity period of 2 years tentatively.
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