【摘 要】
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目的评估CD患者应用英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗的安全性。方法纳入2009年1月至2018年5月浙江大学医学院附属邵逸夫医院IBD中心486例使用IFX治疗的CD患者，收集其临床资料。统计学方法采用单因素及多因素logistic二元回归分析。结果随访中位时间为31.1个月(12.0个月，40.0个月)，IFX中位疗程为13.0个月(7.0个月，21.0个月)。486例患者中，98例(20.16
【机 构】
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科，杭州 310016,浙江大学医学院附属邵逸夫医院下沙院区消化内科，杭州 310016,浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科，杭州 310016,浙江大学医学院附属
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目的评估CD患者应用英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗的安全性。
方法纳入2009年1月至2018年5月浙江大学医学院附属邵逸夫医院IBD中心486例使用IFX治疗的CD患者，收集其临床资料。统计学方法采用单因素及多因素logistic二元回归分析。
结果随访中位时间为31.1个月(12.0个月，40.0个月)，IFX中位疗程为13.0个月(7.0个月，21.0个月)。486例患者中，98例(20.16%)发生不良反应；因不良反应停药者12例(2.47%)。急性输液反应为CD患者使用IFX的最常见不良反应，发生率为8.44%，占所有不良反应的41.84%(41/98), 39例为轻、中度，均在对症处理后好转(其中8例因输液反应反复发生而停药)。严重的急性输液反应仅2例，表现为过敏性休克，抢救后好转。4例患者出现迟发过敏反应。486例患者中，感染39例(8.02%)，存在难辨梭状芽孢杆菌、巨细胞病毒、带状疱疹病毒和结核分枝杆菌等机会性致病病原体感染，无感染相关的死亡病例，36例患者在感染控制后可继续行IFX治疗。486例患者中，重症感染14例(2.88%)，均经抗感染治疗后好转。27例合并慢性HBV感染者均予抗病毒治疗，未见活动期HBV感染。1例患者在停用IFX 22个月后肠镜检查发现结肠腺癌；6例合并良性肿瘤病史患者用药期间无肿瘤复发、进展或恶变证据。在486例患者中，其他少见不良反应有肝功能异常8例(1.64%)，贫血2例(0.41%)，周围神经病变1例(0.21%)，皮肤病变4例(0.82%)。IFX疗程延长、不合用免疫抑制剂和基线BMI升高是发生急性输液反应的危险因素；IFX疗程延长、基线白蛋白低于正常水平是发生感染的危险因素。
结论CD患者应用IFX治疗总体安全，不良反应临床可控。用药前筛查和用药时监测可降低不良反应发生风险。
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