目的:观察健脾化湿方治疗脾虚湿滞型宫颈上皮内瘤变1级（cervical intraepithelial neoplasia 1,CIN1）伴宫颈高危型人乳头瘤病毒（High-risk human papilloma virus,HR-HPV）感染的临床疗效,探索有效的中医中药方剂治疗宫颈病变,防止宫颈癌的发生。方法:本临床观察设两组,实验组及对照组,共入组80例中医证型为脾虚湿滞型的CIN1伴HR-HPV感染的患者,采用随机对照的方法入组,每组40例。实验组:健脾化湿方联合干扰素阴道泡腾片治疗,健脾化湿方在经前期服用,日1剂,连服10日为1疗程,连用6疗程;干扰素在每月月经干净3天后患者自行阴道纳药,隔日1次,每次50万IU,每月9次为1疗程,连用3疗程后停药。对照组:单用干扰素阴道泡腾片,其用法同实验组。各组在诊断明确后的当月筛选入组,待月经来潮干净后开始按各组方案治疗,开始治疗当月定义为第1个月,在第7个月月经干净后复查液基细胞学（TCT）、HR-HPV,再次进行中医证候评分,最后对结果进行统计分析。结果:（1）共纳入患者80例,脱落3例,其中实验组38例,对照组39例。（2）宫颈高危型HPV转阴率:实验组:86.84%、对照组:61.53%,差异有统计学意义（P<0.05）。组内比较,实验组中三种感染转阴率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。对照组中,三种类型感染率两两比较,只有单纯其他12种高危型感染转阴率与混合感染转阴率比较,差异具有统计学意义（P<0.017）。组间比较,实验组和对照组针对单纯16、18型HPV感染及其他12种高危型HPV感染治疗转阴率差异均无统计学意义（P>0.05）。实验组和对照组针对混合型感染治疗转阴率差异统计学意义（P<0.05）。（3）CIN1逆转率:实验组和对照组的CIN1逆转率分别为89.5%、56.41%,实验组和对照组的宫颈CIN1逆转率差异有统计学意义（P<0.05）。（4）中医疗效:两组患者经治疗后脾虚湿滞的症候积分均减少,实验组积分减少情况高于对照组,结果有统计学意义（P<0.05）,（5）综合疗效评估:实验组和对照组的临床有效率分别为92.11%、66.67%,差异有统计学意义（P<0.05）。结论:健脾化湿方联合干扰素治疗脾虚湿滞型宫颈上皮内瘤变1级伴宫颈高危型HPV感染,与单用干扰素比较,可有效提高CIN1逆转率、HPV感染总清除率及混合感染清除率,可改善中医临床证候及显著提高临床综合疗效。但在16/18型、其他12种高危型HPV感染清除率方面无明显差异。