目的：观察SD大鼠口服灌胃X中药颗粒26周毒性反应及其严重程度、剂量-毒性反应关系,揭示毒性作用的潜在靶器官、毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,为临床安全用药提供指导,进行此试验. 方法：本试验应用X中药颗粒对SD大鼠进行26周毒性试验,设计1个对照组及3个供试品组,剂量分别为0、7.125、21.375及71.250(42.750)g饮片/kg,每组30只动物,雌雄各半.在给药第26周末及恢复第8周末计划解剖相应动物,进行血液、生化、尿液、剖检、脏器重量及组织病理学检查,试验中途濒死/死亡动物也进行相应检查. 结果：重复口服给药供试品(X中药颗粒)26周，所有高剂量组动物均于给药期计划剖检日前死亡，对照、低中剂量组所有动物均存活至计划剖检日;死亡动物及给药期结束，供试品相关的脏器绝对重量和/或相对重量改变存在于中低剂量组的肾脏、胸腺，中剂量组心脏、肝脏、脾脏、肾上腺、附皋和卵巢;恢复期结束，除附翠有所恢复外，其他脏器绝对重量和/或相对重量仍存在统计学差异。给药期结束，供试品相关肉眼异常改变存在于大鼠肺脏、肝脏、翠丸、附翠、肾脏、肾上腺、脾脏、前列腺、精囊、胸腺、腹腔、胃和十二指肠。恢复期结束，大鼠肝脏、肺脏和肇丸仍存在供试品相关肉眼异常，症状有所改善。给药期结束，组织病理学检查发现SD大鼠呈现全身多脏器的磷脂质沉积综合征，主要相关改变存在于心脏、甲状腺、甲状旁腺、肺脏、唾液腺(领下腺)、领下淋巴结、胃、空肠、回肠、肝脏、肾脏、皋丸、附翠、前列腺、精囊、卵巢、输卵管、肾上腺、垂体、胸腺、脾脏、肠系膜淋巴结和骨髓(胸骨和股骨)。恢复期结束，大鼠甲状腺、甲状旁腺、肺脏、空肠、回肠、肝脏、肾脏、辜丸、附翠、卵巢、输卵管、肾上腺、垂体、胸腺、脾脏和肠系膜淋巴结仍存在供试品相关肉眼异常，表现与给药期动物基本一致，但症状有所减轻。其余脏器/组织未见与供试品明显相关病变。 结论：SD大鼠口服灌胃X中药颗粒26周，供试品可引起全身多脏器/系统的磷脂质沉积综合征。本试验主要体现在包括循环系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、呼吸系统和淋巴造血系统等方面。