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[期刊论文] 作者:徐隆昌, 来源:中国新药杂志 年份:2022
自体CAR-T(chimeric antigen receptor T cell)细胞治疗产品在肿瘤治疗,尤其是血液系统肿瘤治疗方面取得了重大突破,但细胞来源等工艺缺陷一定程度上限制了其临床应用。相比自体CAR-T细胞治疗产品,通用型CAR-T细胞一定程度上克服了自体CAR-T细胞产品的工艺缺点,但也引......
[期刊论文] 作者:徐隆昌, 崔靖, 韦薇, 来源:中国新药杂志 年份:2022
腺病毒(adenovirus,Adv)载体与其他病毒载体类型相比,具有组织细胞感染类型广、可感染分裂或非分裂细胞、非基因组整合、基因转导效率高、外源基因表达水平高等优点,已成为基因治疗和溶瘤病毒类药物载体的主要类型之一。目前,国内外已有多个Adv载体相关的产品获批上......
[期刊论文] 作者:徐隆昌, 崔靖, 韦薇, 来源:中国新药杂志 年份:2022
随着科学研究成果的不断转化应用,新兴治疗产品的种类越来越多。由于新兴治疗产品在生产工艺方面与传统重组蛋白质或抗体类产品存在较大差异,因此外源因子风险控制的侧重点也往往有所不同。部分新兴治疗产品在工艺步骤中缺乏除菌过滤和/或病毒灭活/去除工艺步骤,因......
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