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[期刊论文] 作者：董江萍, 刘璐, 张象麟,,
来源：中国新药杂志 年份：2005
加快人用药品上市申请的审评速度,是药品注册管理工作的目标之一,因而药品注册工作时限是药品注册管理的一项重要内容,其中药品上市申请的审评时限以及相关工作内容的工...
[期刊论文] 作者：张象麟,刘璐,董江萍,
来源：中国新药杂志 年份：2005
各个国家的新药上市审批管理政策均有与别国的不同之处,仅就其新药上市申请的递交和受理而言,美国FDA实施了一套申请立卷(filing)审查程序。现对此做一些介绍,期待引发...
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