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[期刊论文] 作者：黄芝瑛,,
来源：现代食品与药品杂志 年份：2007
近来国家食品药品监管局加强了药品注册申报资料的真实性和完整性核查工作。本文作者总结多年从事药理毒理研究的现场核查工作的经验，介绍了现场核查工作的实施程序、药理毒理......
[期刊论文] 作者：黄芝瑛,
来源：药品评价 年份：2004
根据多年研究实践,针对新药一般毒理试验及临床前安全性评价进行探讨,提出新药一般毒理试验需在12个环节中予以重视和加强管理。...
[期刊论文] 作者：黄芝瑛,,
来源：中药材 年份：2002
笔者根据多年来对世界各国GLP的研究及承担国家"九五"攻关项目-"建设国家广州新药安全性评价研究重点实验室"的实践,对 GLP 的概念及内容作简要的论述,谈谈一些体会,供从事中...
[期刊论文] 作者：黄芝瑛,
来源：中药材 年份：2002
笔者根据多年来从事中药新药一般毒理试验的研究实践,结合参加新药答辩及审评的经验,对一些常见的问题谈谈体会。...
[会议论文] 作者：黄芝瑛;,
来源：第11届中南地区实验动物科技交流会 年份：2011
进入21世纪的中国高校经历了一系列改革，包括加大财政投入力度、扩大招生、院校合并、后勤服务社会化等等。经过合并后的综合性大学，进一步拓宽了学科结构，个别研究型综合性......
[期刊论文] 作者：黄芝瑛,,
来源：实验动物科学 年份：2012
进入21世纪的中国高校经历了一系列改革,包括加大财政投入力度、扩大招生、院校合并、后勤服务社会化等.伴随国家多个“重点专项”及“支撑项目”的实施,经济及科学技术与国...
[会议论文] 作者：黄芝瑛,
来源：2015年(第五届)药物毒理学年会 年份：2015
药物的研究、开发和生产在国民经济中占有重要的地位,与人们的健康密切相关.安全、有效、质量可控是新药的基本要求.为确保药品的安全性,在新药的研究和开发中必须进行其毒性研究和安全性评价.......
[期刊论文] 作者：李佳,黄芝瑛,,
来源：药物评价研究 年份：2010
近年来注射剂的安全性问题引起了社会各界的广泛关注,注射用辅料引发的类过敏反应是导致注射剂临床使用安全隐患的主要原因之一,而目前尚未建立完善的可用于评价注射用辅料类...
[期刊论文] 作者：谭小燕, 黄芝瑛,,
来源：药物评价研究 年份：2013
非临床研究质量管理规范(good laboratory practice for nonclinical study,GLP)是药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范,与药物毒理学有着密切的联系。药物毒理学研...
[期刊论文] 作者：金晶,黄芝瑛,,
来源：毒理学杂志 年份：2008
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[会议论文] 作者：邱国光,黄芝瑛,
来源：第十四届中南地区实验动物科技交流会 年份：2014
近年来，随着医学和分了生物学领域的飞速发展，特别是转基因技术的应用和功能基因研究的深入，人们可以利用转基因或基因敲除等技术来制作出多种人类疾病相关动物模型。同时，医学、药学、生物学以及化学合成等学科的国家重大项目、973计划、千人计划等等科研项目也需......
[会议论文] 作者：梁金强, 黄芝瑛,,
来源： 年份：2004
凝血时间是动物长期毒性试验中常规检测指标,以往是采用玻片法和毛细管法进行测定。2000年,卫生部颁发的(2000)412号文件,即《出血时间、凝血时间检验方法操作规程的通...
[期刊论文] 作者：李佳,金晶,黄芝瑛,,
来源：中国比较医学杂志 年份：2008
随着全球对动物福利的关注,各种传统急性毒性试验的替代方法得到了人们越来越广泛的关注。上下法作为OECD修订发布的急性毒性试验方法之一,是传统急性毒性试验的一个替代方法...
[期刊论文] 作者：陈丹曼,黄芝瑛,
来源：中草药 年份：2005
胃乃安胶囊是在多年临床经验方的基础上开发出来的,该方由三七、珍珠层粉、人参、黄芪和人工牛黄等名贵药材组成,用于治疗消化性溃疡及慢性胃炎疗效明显.为了探讨胃乃安胶囊...
[期刊论文] 作者：许静芬,黄芝瑛,
来源：上海实验动物科学 年份：1999
在药理学和毒理学研究中，用药剂量的设计是其关键［１］。用药剂量通常是以重量／体重来表示，但近来，随着抗癌药、基因工程药品的不断开发，国际上用重量或活性单位／体表面积来表示的越来越......
[期刊论文] 作者：杜文琬,黄芝瑛,刘丽,
来源：中国新药杂志 年份：2016
皮肤致敏反应/过敏性接触性皮炎[skin sensitization/allergic contact dermatitis（ACD）],是皮肤对一种外源刺激物产生的免疫源性反应。早期,人们应用豚鼠试验来评价物质对皮肤...
[会议论文] 作者：张志妮,黄芝瑛,严楚,
来源：第十届中国实验动物科学年会 年份：2012
目的 实验动物质量决定了实验动物标准化程度，对动物实验的结果起着关键作用，包括微生物和寄生虫、遗传学、营养学和环境生态学。本文结合笔者认识及工作实践，就动物使用过......
[会议论文] 作者：张志妮,严楚,黄芝瑛,
来源：第十届中国实验动物科学年会 年份：2012
目的 实验动物质量决定了实验动物标准化程度，对动物实验的结果起着关键作用，包括微生物和寄生虫、遗传学、营养学和环境生态学。本文结合笔者认识及工作实践，就动物使用过程中实验动物质量的控制，从管理方面进行初步探讨。......
[期刊论文] 作者：朱聪,黄芝瑛,周晓冰,李波,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
肾脏是药物毒性的重要靶器官之一。目前两个重要的肾毒性生物标志物BUN和CRE缺乏特异性和灵敏度,鉴于此,已有8个新的肾毒性生物标志物被FDA和EMA认可用于药物临床前安全性评...
[期刊论文] 作者：李耀庭,梁金强,黄芝瑛,,
来源：药物评价研究 年份：2014
供试品的检测与分析是保证药物非临床安全性评价结果可靠性的关键性因素。本文从药物安全性评价中供试品的含量检测方法验证、取样分析、含量准确性分析、稳定性分析、均匀性...
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