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[期刊论文] 作者：任经天,,
来源：中国药物警戒 年份：2009
药品风险管理是一项复杂的社会系统工程,风险管理贯穿于药品的整个生命周期,药品风险管理制度体系的建立和完善应当在药品监管中发挥越来越大的作用。本刊2008年第3～5期连载了...
[期刊论文] 作者：任经天,,
来源：中国药物警戒 年份：2005
2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则。按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见。在ICH程序的第四步, IC...
[期刊论文] 作者：任经天,,
来源：中国药物警戒 年份：2007
通过回顾我国药品上市后临床研究的相关法规，分析了法规方面的局限性、加强监管的必要性与可行性，提出了加强我国药品上市后临床研究监管的思路。...
[期刊论文] 作者：任经天,
来源：中国中医药信息杂志 年份：2005
药品不良反应是指合格药品按照说明书中规定的用法用量使用时出现的与用药目的无关的或非预期的有害反应,即使用合格药品给患者带来任何不适或痛苦的反应都属于药品的不良反...
[会议论文] 作者：任经天,
来源：第五次全国中医药防治糖尿病学术会议 年份：1999
糖尿病性脑血管病是糖尿病的常见并发症之一。在中医理论指导导下，用针灸方法调整阴阳，疏通经络、扶正祛邪。该文对脱证，闭证，半身不遂等的外贸治疗法进行了说明。...
[期刊论文] 作者：任经天,,
来源：中国药物警戒 年份：2005
按照ICH程序,ICH专家工作组在咨询了各国管理部门后制定了本指导原则。2004年11月18日, 在ICH程序的第四步,ICH指导委员会建议欧盟、日本和美国的管理部门采用本终稿。 1 引...
[会议论文] 作者：任经天,
来源：第一届中国药物警戒研讨会 年份：2007
国家药品监管部门在成立之初就开始起草《药品再评价管理办法》，从1999年到2007年8年时间，《药品再评价管理办法》数易其稿，至今仍在一些基本观点方面存在较大分歧，本文拟另辟蹊径，从与《注册管理办法》比较的角度谈谈对《药品再评价管理办法》的一些浅见，与大家分享，......
[学位论文] 作者：任经天,
来源：中国矿业大学 年份：2021
...
[期刊论文] 作者：任经天（译）,
来源：中国药物警戒 年份：2009
译者注：药品风险管理是一项复杂的社会系统工程，风险管理贯穿于药品的整个生命周期，药品风险管理制度体系的建立和完善应当在药品监管中发挥越来越大的作用。本刊2008年第3～5期连......
[期刊论文] 作者：任经天, 王波,,
来源：中国药物警戒 年份：2004
国际药物流行病学学会(The International Society for Pharmacoepidemiology,ISPE)为帮助研究者解决药物流行病学研究的计划、实施与评估等问题,在化学产品生产企业联合...
[期刊论文] 作者：杨乐, 任经天,,
来源：中国药物评价 年份：2013
本文根据国际人用药品注册和医药技术协调会议(ICH)的E2C(R1)、E2D、E2E文件,对我国药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范主要内容进行了解读,以期为企业PSUR撰写提供参考。...
[期刊论文] 作者：杨乐, 任经天,,
来源：中国药物评价 年份：2013
本文根据人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)的E2C(R1)、E2D、E2E文件,对我国药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范主要内容进行了解读,以期为企业PSUR撰写提供参考。...
[期刊论文] 作者：李宁,任经天,,
来源：中国药物警戒 年份：2016
通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同...
[期刊论文] 作者：王轶,任经天,
来源：中国药物警戒 年份：2022
目的 分析苯溴马隆引起药物性肝损伤的获益风险,为其安全使用提供参考.方法 对国家药品不良反应监测数据库(建库至2020年6月30日)和乌普萨拉监测中心数据库中(建库至2020年8月9日)苯溴马隆相关肝损伤报告及相关文献进行整理与分析.结果 2个数据库共收到来自真实......
[期刊论文] 作者：任经天,程鲁榕,
来源：中国药物警戒 年份：2005
2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则.按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见.在ICH程序的第四步,ICH指导委...
[期刊论文] 作者：熊玮仪, 任经天,
来源：中国药物警戒 年份：2022
目的 描述我国唑来膦酸致颌骨骨坏死（ONJ）不良反应的报告特征，探索影响因素，为风险控制提供建议。方法 对2004年1月1日至2021年6月30日期间国家药品不良反应监测系统收到的唑来膦酸致ONJ不良反应报告进行统计分析。结果 共73份唑来膦酸致ONJ报告，90.41%为严重报告。2......
[期刊论文] 作者：王丹, 吴晨, 任经天,
来源：中国药物警戒 年份：2022
目的 探讨右美沙芬的滥用风险，为临床合理用药提供依据。方法 分析1999年1月1日至2020年12月31日中国知网，万方数据中文献报道及世界卫生组织药品不良反应数据库中有关右美沙芬滥用病例情况及特征，讨论导致右美沙芬滥用风险的原因和监管部门采取措施的考量因素。结......
[期刊论文] 作者：陈颖, 毛宗福, 任经天,,
来源：药物流行病学杂志 年份：2007
目的:探讨儿童使用双黄连注射剂发生不良反应的危险因素。方法:将某三级甲等医院2001年1月～2002年12月使用双黄连注射剂住院患儿列为调查对象,其中出现不良反应的39例患儿纳入...
[期刊论文] 作者：黄元,任经天,郭晓昕,,
来源：中国药物警戒 年份：2010
中药注射液的不合理配伍应用一直以来是影响其临床应用安全性不可忽视的重要因素。本文通过汇总复方丹参注射液配伍研究情况,探讨配伍对中药注射液安全性的影响,以期引起对中...
[期刊论文] 作者：任经天,吴晔,程鲁榕,
来源：药物流行病学杂志 年份：2005
美国的药品上市后研究是指为了收集上市药品或生物制品的特定信息,在单项研究方案指导下实施的临床试验或其他研究[1].上市后研究承诺(postmarketing study commitments)也称...
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