目的:评价中西医结合治疗非小细胞肺癌的随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中文科技期刊数据库(VIP)(1989—2014),并手检相关文献的参考文献。采用CONSORT修订版辅以其他指标对所有纳入的RCT进行质量评价。结果:最初检索到225篇相关文献,最终纳入69篇文献进行评价。结果显示,仅有1篇文献文题含有"随机"字样,46篇文献采用了结构式摘要;研究实施的科学背景与原理的阐述,纳入研究的样本量计算,盲法,受试者流程,意向性分析及辅助分析的使用情况均未报告;统计方法描述不清并存在错误,研究结果均为阳性,仅有19篇文献报告不良反应;讨论中仅有9篇文献根据当前证据对结果进行解释,对研究的局限性,对临床和科研的意义,以及外部真实性的描述均较少。结论:目前有关中西医结合治疗非小细胞肺癌的随机试验质量较低,在试验报告的许多环节都存在不同程度的缺陷。广大临床研究者要加强对RCT各环节的质量控制,加强随机化、对照、盲法等措施的科学严谨性,以提高中医药临床试验文献质量。