【摘 要】
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建立了HPLC法检测一次性输液器中的可沥滤物苯酞和苯酚.采用YMC-PackPro C18色谱柱,流动相A为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2％三乙胺溶液:乙腈:异丙醇(92:4:4),流动相B为0.04 mo
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂273400;国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂273400
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建立了HPLC法检测一次性输液器中的可沥滤物苯酞和苯酚.采用YMC-PackPro C18色谱柱,流动相A为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2％三乙胺溶液:乙腈:异丙醇(92:4:4),流动相B为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2％三乙胺溶液(pH 6.6):乙腈(40:60),梯度洗脱,检测波长为220 nm,柱温为40℃,流速为1 ml/min,进样量为20 μl.结果显示,苯酞和苯酚分别在0.050～5.04和0.050?5.00 μg/ml内线性关系良好,平均回收率分别为100.96％和100.64％,RSD(n=9)分别为3.70％和2.41％.苯酞和苯酚的检出限均为0.025 μg/ml,定量限均为0.050 μg/ml.样品检测结果显示有4批次的输液器样品均检出苯酞和苯酚.本研究建立的方法灵敏度高、准确性好,能够检测一次性输液器中的苯酞和苯酚.
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