【摘 要】
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由CSL Behring公司开发的C1酯酶抑制剂Berinert(C1-INH),为FDA批准的首个用于治疗遗传性血管水肿(HAE)有关的急性腹痛发作以及面部肿胀的药物,已于2009年年底上市。CSL Behri
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由CSL Behring公司开发的C1酯酶抑制剂Berinert(C1-INH),为FDA批准的首个用于治疗遗传性血管水肿(HAE)有关的急性腹痛发作以及面部肿胀的药物,已于2009年年底上市。CSL Behring公司在2008年3月初次提交了将Berinert用于急性HAE的申请,FDA在回复信中提出了关于生产方面的问题,而
The C1 esterase inhibitor, Berinert (C1-INH), developed by CSL Behring, is the first FDA approved drug to treat acute abdominal pain and facial swelling associated with hereditary angioedema (HAE) Listing. CSL Behring filed its first application for Berinert for acute HAE in March 2008 and the FDA raised questions about production in the reply letter,
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