论文部分内容阅读
目的:研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊的溶出度,并考察其与上市片剂的人体生物等效性。方法:溶出度测定方法采用2010年版《中国药典》(二部)附录XC第一法,以盐酸溶液为溶出介质,转速100r/min,检测波长273nm;生物等效性采用随机双交叉试验,18名健康受试者分别单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊(受试制剂)与片剂(参比制剂)后,用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLc-MS/MS)法测定血药浓度,计算药动学参数,评价生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂中对乙酰氨基酚和咖啡因在15min时的累积溶出量〉85%