【摘 要】
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基因编辑婴儿的行为之所以违反道德和法规,是因为研究者没有把受试者的生命和健康利益放在首位。它从程序非正义开始,以错误的受益/风险评估和无效的伦理审查为凭据,违规实施
【基金项目】
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国家社会科学基金项目“人的尊严在生命伦理学中的理论地位及社会应用”(11BZX074)
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基因编辑婴儿的行为之所以违反道德和法规,是因为研究者没有把受试者的生命和健康利益放在首位。它从程序非正义开始,以错误的受益/风险评估和无效的伦理审查为凭据,违规实施了可遗传的基因编辑增强临床试验,让无明显受益的婴儿承受了巨大的未知风险。这一事件暴露出我国生物医学伦理规制的某些薄弱环节,诸如机构伦理委员会的权利与其能力、独立性和规范性建设严重不相称;对机构伦理委员会审查失误的补救措施明显不足;相关规范性文件效力层次低,对违规行为处罚过轻等。建议对人类可遗传的基因编辑临床研究项目进行风险评估,对其中的风险较高者增加伦理审查复核机制,对其中的高风险者提交高一级伦理委员会审查,并报请国家卫生健康委员会审批。
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