目的 调查分析某肿瘤专科医院白蛋白结合型紫杉醇超说明书使用情况,为规范临床用药提供循证依据.方法 抽取2018年1月～2019年12月使用白蛋白结合型紫杉醇的1631份用药医嘱进行分析,依据国家药品监督管理局(NMPA)颁布的说明书、美国食品和药物管理局(FDA)批准的药品说明书以及美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南的推荐,对说明书外用药情况进行分析及评价.结果 1631份病例中,用于说明书内适应证转移性乳腺癌有120例,占7.36％;用于说明书外适应证如黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、淋巴瘤、头颈部癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌、食管癌、输尿管癌等共1511例,占92.64％;其中,白蛋白结合型紫杉醇用于非小细胞肺癌和胰腺癌符合美国FDA批准,分别为259例和353例;用于转移性黑色素瘤、局部晚期或转移性膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌和复发性卵巢癌符合NCCN指南推荐,而食管癌、鼻咽癌等瘤种目前仍处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中,尚无权威的指南推荐使用.结论 某院白蛋白结合型紫杉醇的临床使用存在超说明书用药现象.国家相关部门及专业医药学术组织应制定权威的药物治疗指南,为临床合理超说明书用药提供依据.