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目的建立测定注射用盐酸头孢吡肟中高分子杂质(头孢吡肟聚合物)的方法。方法采用分子排阻凝胶色谱自身对照外标法进行定量,用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填料,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH=7.0),流动相B为超纯水,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm。结果注射用盐酸头孢吡肟的高分子杂质含量均小于0.5%。结论本法快速、简便,可用于注射用盐酸头孢吡肟高分子杂质的质量控制。