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目的建立通便灵胶囊的质量控制标准。方法用薄层色谱法对通便灵胶囊中当归、肉苁蓉进行定性鉴别;用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定大黄酸含量,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(75∶25),检测波长为440nm。结果定性鉴别方法准确、简便、专属性强;大黄酸质量浓度在20～140μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996,n=7),平均回收率为99.84%,RSD=0.24%(n=6)。结论所用方法简便、准确、灵敏、可靠,可作为通便灵胶囊的质量控制方法。