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目的:研究结直肠癌(colorectal cancer,CRC)患者术前中医证素分布规律,分析主要证素的术后五年生存情况及与预后影响因素的相关性,为中医辨证评估预后提供一定依据。方法:搜集来自江苏省中医院符合纳入标准的CRC术后患者共230例,根据患者一般情况、四诊资料等建立数据库,数据结果应用SPSS22.0统计软件进行频数和构成比和率分析、卡方检验、秩和检验、二元logistic回归分析等,评估影响CRC患者的预后因素,分析术前证素分布情况,初步探讨术前证素与预后及预后影响因素的相关性。结果:1)230例CRC术后患者男女比例约为1.61:1;年龄分布在24-79岁,50岁以上患者占81.74%。2)预后影响因素:不同年龄患者的五年生存率依次为40-49岁90.00%、<40岁83.33%、50-59岁79.25%、60-69岁75.00%、70-79岁58.21%(P<0.05);肿瘤部位不同患者的五年生存率依次为左半结肠79.55%、直肠78.17%、右半结肠52.27%(P<0.05);肿瘤大小≤4.0cm和>4.0cm的患者五年生存率分别为78.52%、64.20%(P<0.05);术前CEA水平≤5.00ng/mL和>5.00ng/mL的患者五年生存率分别为81.01%、56.94%(P<0.05);术前CA199<37.00U/ml 和 CA199≥37.00U/ml 的患者五年生存率分别为 78.50%、40.00%(P<0.05);肿瘤大体类型不同的患者五年生存率依次为隆起型82.54%、溃疡型72.50%、浸润型14.29%(P<0.05);不同组织学分级的患者五年生存率依次为重度异型增生90.00%,高、中高分化84.75%,中分化74.63%,低、中低分化37.04%(P<0.05);不同TNM分期的患者五年生存率依次为0-Ⅰ期98.00%、Ⅱ期78.75%、Ⅲ期57.00%(P<0.05),不同性别及组织学类型、有无脉管癌栓的患者五年生存率差异无统计学意义。Logistic二元回归分析显示,年龄、肿瘤大体类型、术前CA199水平、组织学分级、TNM分期(P><0.05)是结直肠根治术后五年生存情况的独立影响因素。3)证素分布:230例患者的术前证素共27种,病位证素9种,大肠(82.61%)最多,后依次为小肠(26.52%)、脾(26.09%)、少腹(6.96%)、胃(6.52%)、肝(1.74%)、肾(1.74%)、胆(0.87%)、心(0.43%)。各病位证素共有组合27种,以单因素大肠(47.83%)最多,占比>5%的组合依次为大肠+小肠(16.09%)、脾(7.39%)、大肠+脾(6.52%)。病性证素18种,以动血(72.61%)最多,虚证以血虚(18.70%)最多,而后依次为气虚(13.04%)、阳虚(4.35%)、阴虚(3.48%)、气陷(0.87%)、津亏(0.43%);实证以气滞(56.52%)最多,而后依次为血瘀(51.30%)、湿(37.83%)、热(9.13%)、脓(6.52%)、痰(4.78%)、毒(3.04%)、气闭(2.17%)、食积(1.30%)、水停(0.87%)、血热(0.43%)。各病性证素共有组合81种,证素组合个数及占比为实性>实性+虚性>虚性。实性证素组合主要为双因素和三因素,占比>5%的组合依次动血+气滞+血瘀(12.61%)、动血+血瘀(6.96%);实性+虚性证素组合主要为单因素,仅动血(10.87%)占比>5%;虚性证素各组合占比均<5%。4)证素与预后:有无病位证素大肠的五年生存率分别为77.37%、55.00%(P<0.05);有无小肠的五年生存率分别为63.93%、76.92%(P<0.05);有无病性证素动血的五年生存率分别为79.64%、57.14%(P<0.05),余证素有无的五年生存率差异无统计学意义。分析与五年生存有关的病位证素大肠、小肠及病性证素动血在不同预后影响因素中的分布,发现大肠在不同肿瘤大体类型的占比依次为溃疡型87.50%、隆起型73.02%、浸润型57.14%(P<0.05);在不同术前CA199水平的占比依次为≤37.00U/m85.00%,>≥37.00U/m166.67%(P<0.05);在不同分化程度的占比依次为重度异型增生100.00%,高、中高分化84.75%,中分化83.58%,低、中低分化66.67%(P<0.05)。小肠在在不同预后影响因素中的占比差异无统计学意义。动血在不同肿瘤大体类型的占比依次为溃疡型78.13%、隆起型63.49%、浸润型28.57%(P<0.05);在不同术前CA199水平的占比依次为CA199<37.00U/m75.00%,≥37.00U/m156.67%(P<0.05);在不同TNM分期的占比依次为0-Ⅰ期86.00%、Ⅱ期71.25%、Ⅲ期67.00%(P<0.05)。结论:1)CRC多发于50岁以上的老年男性。2)年龄、肿瘤大体类型、术前CA199水平、组织学分级、TNM分期是CRC预后的独立影响因素,高龄、浸润型癌、术前CA199水平高、肿瘤低分化,TNM晚期提示预后不良。与术前CEA水平相比,在行根治性手术的0-Ⅲ期患者中,术前CA199水平是更为显著的预后影响因素。3)CRC术前病位证素以大肠、小肠、脾分布最多,提示CRC的病位在肠,并与脾密切相关;病性证素以动血、气滞、血瘀分布最多,与CRC以便血为常见症状有关。4)证素的虚实性质及病性证素的个数与预后无关,但病位证素个数与预后相关,其中病位证素个数在三个及以下的患者预后较好。5)证素大肠、小肠、动血与CRC预后相关:辨证属大肠和动血的患者预后好,与病位证素大肠多分布在隆起型及溃疡型、高分化癌及术前CA199水平低的患者,病性证素动血多分布在隆起型及溃疡型癌、术前CA199水平低和TNM分期早的患者有关。辨证属小肠预后差,可能与辨证属小肠的患者症状不典型、不能及时治疗有关。所以在临床诊疗中,对于辨证属小肠或出现相应症状的患者,更需时时警惕,必要时予以肠镜及病理检查。