【摘 要】
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目的:建立快速灵敏LC-MS/MS法测定健康女性使用塞克硝唑栓后体内塞克硝唑栓的浓度,并研究其在体内的药代动力学特征。方法:色谱柱Welch Ultimate C18(2.1×50 mm,5μm);流动
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部; 华中科技大学同(济医学院;
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目的:建立快速灵敏LC-MS/MS法测定健康女性使用塞克硝唑栓后体内塞克硝唑栓的浓度,并研究其在体内的药代动力学特征。方法:色谱柱Welch Ultimate C18(2.1×50 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%乙酸+5 mmol·L-1乙酸铵水溶液(12:88,v/v);流速:0.5 m L·min-1,进样量5μL。采用ESI+源,多重反应监测(MRM)模式,对离子反应m/z 186.3→128.3(塞克硝唑)和m/z192.4→128.3(secnidazole-d6)进行监测。20名健康女性受试者,单次与多次给药试验各10名,分别给予塞克硝唑栓。根据检测的血浆中塞克硝唑浓度,用DAS 3.2.7进行数据处理以及SPSS 19.0对结果进行统计分析。结果:塞克硝唑在0.05~8.0 mg?L-1浓度范围内线性良好(r>0.99),定量下限0.05 mg?L-1,批间、批内CV皆小于15%。健康女性血浆中塞克硝唑栓单剂量Cmax(3.00±0.96)mg?L-1,tmax(8.90±2.68)h,t1/2(18.07±2.96)h,AUC0-96(97.78±35.81)mg?L-1?h-1,AUC0-∞(101.11±36.96)mg?L-1?h-1;多剂量Cmax,ss(6.01±2.01)mg?L-1,tmax(7.20±2.86)h,t1/2(21.87±7.60)h,AUCss(107.15±33.62)mg?L-1?h-1,AUC0-96(202.11±82.07)mg?L-1?h-1,AUC0-∞(217.47±103.50)mg?L-1?h-1。结论:该方法灵敏、准确、可靠,专属性强,适用于塞克硝唑栓在人体内的药代动力学研究。
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