目的探讨中药黑绛丹对大鼠Ⅳ度放射性皮炎的疗效及创面组织形态学和胶原变化的影响。方法 60Co射线6000cGy一次照射雌性Wistar大鼠,建立Ⅳ度放射性皮炎模型,将48只造模成功大鼠随机分为4组,每组12只。各组大鼠创面分别外敷黑绛丹、重组人表皮生长因子(rhEGF)外用溶液、Trolox治疗液、生理盐水,另设空白组12只,予生理盐水外敷创面,各组均每天治疗1次,连续治疗21天。分别于第1、6、11、16、21天测量各组大鼠创面面积,并在第11、21天创面组织取材并进行HE染色、维多利亚蓝+丽春红S双重组合染色和天狼猩红染色,观察创面组织形态学及胶原变化。结果第6、11、16、21天,黑绛丹组和rhEGF组大鼠创面面积均小于模型组(P<0.05);黑绛丹组创面面积小于Trolox组(P<0.05),但大于rhEGF组(P<0.05)。治疗21天后黑绛丹组大鼠创面组织炎症细胞少于模型组,弹力纤维、胶原纤维以及Ⅰ型和Ⅲ型胶原较模型组增多。结论黑绛丹能加速大鼠Ⅳ度放射性皮炎创面的愈合,减轻创面的炎症反应,促进弹力纤维和胶原的修复。