级联激活的免疫细胞治疗对乳腺癌患者生存质量改善的研究

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目的:评价级联激活的免疫细胞(cascade primed immune cells, CAPRI细胞)治疗与化疗联合应用(即生物化疗)对乳腺癌Ⅱ期、Ⅲ期患者术后、化疗后生存质量改善的影响。方法:1、应用COBE SpectraTM血细胞分离机采集乳腺癌患者外周血中单个核细胞(PBMC),然后在符合GMP的实验室进行培养、诱导、激活、配制及回输等,整个疗程为3个月;2、患者总共需要输注24次细胞,为一疗程。间隔3个月重复一个疗程,第一年以2疗程为佳,以后每年做一个疗程;3、根据2008年《NCCN乳腺癌临床实践指南中国版》确定符合乳腺癌患者病情分期及病人的综合情况的化疗药物;同时给予级联激活的免疫细胞治疗;4、以由中国科学院心理研究所根据欧洲癌症研究治疗组织(European Organization for Research and Treatment, EORTC)开发的EORTC QLQ-C30 (V3.0)、EORTC QLQ-BR23为蓝本进行汉化处理之后,又由昆明医学院公共卫生学院的万崇华教授等人与云南省肿瘤医院乳腺病科汤学良教授等人评价后具有较好的信度、效度及可行性和一定的反应度,可作为我国恶性肿瘤患者生命质量的测评工具的适应我国乳腺癌的生命质量测定量表EORTC QLQ-C30 (V3.0)中文版、EORTC QLQ-BR23中文版来评价级联激活的免疫细胞治疗对乳腺癌患者生存质量的改善。结果:1、在未行CAPRI治疗前后对照比较中QLQ-C30 (V30)中的躯体功能(PF)、角色功能(RF)、情感功能(EF)、认知功能(CF)社会功能(SF)、整体健康(QL)、疲劳(FA)、恶心呕吐(NV)、疼痛(PA)、呼吸障碍(DY)、失眠(SL)、食欲(AP)12个领域P值<0.05,有统计学意义;在QLQ-BR23中的疗法副作用、乳房症状、手臂症状、脱发的烦恼4个领域P值<0.05,有统计学意义;2、在行CAPRI治疗前后对照比较中QLQ-C30 (V30)中的躯体功能(PF)、角色功能(RF)、情感功能(EF)、认知功能(CF)、社会功能(SF)、整体健康(QL)、疲劳(FA)、恶心呕吐(NV)、疼痛(PA)、呼吸障碍(DY)、失眠(SL)、食欲(AP)、腹泻(DI)、经济条件(FI)14个领域P值<0.05,有统计学意义;在QLQ-BR23中的性功能、疗法副作用、乳房症状、手臂症状、脱发的烦恼5个领域P值<0.05,有统计学意义;3、在未行CAPRI治疗前后差值与行CAPRI治疗前后差值对照比较中QLQ-C30 (V30)中的躯体功能(PF)前后差值、角色功能(RF)前后差值、情感功能(EF)前后差值、认知功能(CF)前后差值、社会功能(SF)前后差值、整体健康(QL)前后差值、疲劳(FA)前后差值、经济条件(FI)前后差值、疼痛(PA)前后差值、食欲(AP)前后差值、恶心呕吐(NV)前后差值11个领域P值<0.05,有统计学意义;在QLQ-BR23中的性功能前后差值、疗法副作用前后差值2个领域P值<0.05,有统计学意义。结论:1、CAPRI细胞治疗对于术后化疗后乳腺癌者的躯体功能(PF)、角色功能(RF)、情感功能(EF)、认知功能(CF)、社会功能(SF)、整体健康(QL)、疲劳(FA)、恶心呕吐(NV)、疼痛(PA)、食欲(AP)、经济条件(FI)、疗法副作用、性功能13个领域有显著改善。2、在呼吸障碍(DY)、失眠(SL)、便秘(CO)、腹泻(DI)、体形、性乐趣、未来看法、乳房症状、手臂症状、脱发引起的烦恼10个领域没有显著改善。
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