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目的:本研究旨在立于活血化瘀、健脾利水治法上,探索加味桃红五苓散应用于糖尿病性白内障术后黄斑水肿之血瘀水停证的临床疗效。方法:将符合纳入标准的糖尿病白内障术后黄斑水肿之血瘀水停证的患者70例(70眼)作为研究对象,随机分为治疗组(35例35眼)、对照组(35例35眼),对照组予常规PCME防治用药(妥布霉素地塞米松滴眼液、溴芬酸钠滴眼液),治疗组在对照组基础上予加味桃红五苓散口服治疗,以2周为一个治疗周期,连续治疗3个治疗周期,治疗结束后随访3个月,记录治疗前及治疗后各个周期的眼底黄斑中心区视网膜厚度(CMT)、最佳矫正视力(BCVA)、全身证候的改变状况,观察并发症的发生及复发情况等。结果:1.一般情况方面,治疗组及对照组在年龄、性别、糖尿病病程及糖尿病视网膜病变占比方面,经统计学分析,两组数据不存在显著性差异,性别比较(c~2=0.230,P>0.05),年龄比较(t=-0.31,P>0.05),病程比较(t=-0.56,P>0.05),具有可比性。2.在BCVA方面,用药前治疗组BCVA基线为0.23±0.16(`x±s),对照组BCVA基线为0.24±0.14(`x±s),经统计学分析,两组数据不存在显著性差异(t=-0.33,P>0.05),具有可比性;用药1个治疗周期后,两组BCVA均较用药前均有提高,经统计学分析,数据存在显著性差异,统计学意义存在(t治疗组=22.85,t对照组=2.67,均P<0.05),组间比较,两组数据无统计学意义(t=1.27,P>0.05);用药2个治疗周期后,两组BCVA继续提高,治疗组及对照组1、2周期组内比较,均存在统计学意义(t治疗组=8.382,t对照组=3.697,均P<0.05),两组间比较,不存在统计学意义(t=1.89,P>0.05);用药3个治疗周期后,两组患者BCVA提高,两组2、3周期组内比较,经统计学分析,均不存在统计学意义(t治疗组=1.93,P>0.05,t对照组=1.02,P>0.05),第3治疗周期组间比较,经统计学分析,数据存在统计学意义(t=3.84,P<0.05);3.在CMT方面,用药前治疗组CMT基线为381.21±52.78μm(`x±s),对照组CMT基线为392.90±55.68μm(`x±s),经统计学分析,两组数据不存在显著性差异(t=-0.90,P>0.05),具有可比性;用药1个治疗周期后,两组CMT均显著下降,与用药前比较,经统计学分析,数据存在显著性差异,统计学意义存在(t治疗组=-9.304,t对照组=-7.271,均P<0.05),组间比较,两组数据差异存在统计学意义(t=-3.124,P<0.05);用药2个治疗周期后,两组CMT下降,两组1、2治疗周期组内比较,差异存在统计学意义(t治疗组=-9.631,t对照组=-6.148,均P<0.05),组间比较,差异存在统计学意义(t=-5.613,P<0.05),治疗组下降程度优于对照组;用药3个治疗周期后,两组CMT继续下降,两组2、3治疗周期组内比较,数据差异存在统计学意义(t治疗组=-5.971,t对照组=-3.839,均P<0.05),组间比较,经统计学分析,差异存在统计学意义(t=6.871,P<0.05);4.在全身症候改善方面,用药前治疗组中医证候积分基线为18.96±4.35(`x±s),对照组中医证候积分基线为17.53±4.47(`x±s),经统计学分析,两组数据不存在显著性差异(t=1.36,P>0.05),具有可比性;治疗组证候积分在用药3个治疗周期后,相较治疗前明显下降,经统计分析,两组数据结果存在显著性差异,存在统计学意义(Z=7.151,P<0.05),随访3个月后,证候积分有所上升,经统计学分析,数据无显著性差异,不存在统计学意义(P>0.05);对照组比较治疗前后及随访3月后的证候积分均无明显变化;5.总有效率情况,用药3个治疗周期后,治疗组总有效率为86.7%,对照组总有效率为62.9%,经统计学分析,数据存在显著性差异,统计学意义存在(c~2=4.79,P<0.05)。6.复发率情况,随访3个月后,共有6例患者出现复发,其中对照组5例,复发率为14.3%,OCT提示CMT较用药6周后上升(>250μm),治疗组1例,复发率为2.9%,OCT提示CMT较用药6周后上升(>250μm)。7.并发症情况,本次临床研究中,用药及随访期间,共出现4例眼压升高,其中1例眼压过高更换治疗方案,其余未行特殊处理后自行下降,所有病例均无并发青光眼、葡萄膜炎、屈光问题、角膜及结膜炎症等。结论:1.基于本研究结果,与常规PCME防治用药比较,联合加味桃红五苓散治疗糖尿病PCME能够更有效地提高患者视力,降低CMT,并能改善患者的中医临床证候。2.基于本研究结果,与常规PCME防治用药比较,联合加味桃红五苓散治疗糖尿病PCME的复发率更低,疗效更为稳固,并发症也较少,一定程度减轻了糖皮质激素眼药水及非甾体抗炎药物的毒性作用。3.基于本研究结果,随着治疗用药时间的逐渐增长,与常规PCME防治用药比较,联合加味桃红五苓散加减治疗糖尿病PCME疗效更为突出,能更加合理地调控疾病进展,从而缩短病程,减少糖尿病PCME进一步发展的可能。