慢性疲劳综合征(CFS)是美国国家疾病控制中心(CDC)于 1987 年正式命名[1],其主要特征是慢性持久或反复发作的脑力、体力疲劳,持续时间超过 6 个月以上,同时伴有头痛、失眠、短期记忆力及集中注意力下降、心烦、焦虑、心情郁闷、情绪低落等神经精神症状及咽痛、肌肉关节疼痛等类似感冒的症状。其发病、患病率逐步上升,目前已成为西方国家就诊的五大原因之一。美国更是将其称为21世纪影响人类健康的主要问题之一。总之,随着当代社会竞争意识的增强,社会生活节奏的加快,临床上以精神紧张、慢性疲劳为主诉的患者日趋增多, CFS 的新发病人和流行都在逐年增加[5]。近年来,国内外医学界对慢性疲劳综合征的研究一直比较关注,但其仍属一种被逐渐认识的疾病。该综合征虽未见有近期的生命危险,但长期疲劳可损害患者的工作及日常生活质量。 　　本课题根据中医辨证理论,结合患者的临床表现和诱发因素,提出慢性疲劳综合症虽然与多脏腑功能失调都有关,但与肾虚尤为密切。肾为先天之本,肾中水火为人体阴阳之根。肾之精气、阴阳在推动和调控各脏腑实现其功能过程中起重要作用,所以“肾虚”是 CFS 的基本病机,以此为原则,本着中医整体观念和辨证论治的精神,将病与证的研究相结合,用龟鹿益神配方颗粒兼以调适饮食、七情、劳逸、起居治疗慢性疲劳综合征肾气虚证患者3O 例,通过临床观察,探讨其对免疫功能的影响及临床研究,以探索有效的中医中药治疗慢性疲劳综合征,以期为中药治疗 CFS 提供一个新的思路和有效方法。 　　目的：观察龟鹿益神配方颗粒治疗慢性疲劳综合征的临床疗效,以苁蓉益肾颗粒作为对照,对其疗效和安全性作出客观评价,并探讨龟鹿益神配方颗粒治疗慢性疲劳综合征的作用机理。 　　方法：按病例纳入标准选取门诊病人 60例,随机分为治疗组30例和对照组30 例。治疗组口服龟鹿益神配方颗粒 32.5g/次,2 次/天；对照组口服苁蓉益肾颗粒2g/次,2次/天,4周为1个疗程。分别观察治疗前后的症状(体倦乏力、健忘、心悸或胸闷、神疲懒言、失眠多梦或噩梦、情绪低落、胃纳减少或食欲不振)；T淋巴细胞亚群中免疫系统： CD3、CD4、CD8数量的增减,CD4/CD8比值的高低；体液细胞免疫球蛋白IgG、IgM、IgA的数量高低。将所收集资料汇总,以统计软件SPSS 13.0作统计学分析。 　　结果：慢性疲劳综合征治疗组患者治疗 4周后,不仅能够改善慢性疲劳综合征患者的临床症状体征,而且可以使 T淋巴细胞亚群中CD4、体液细胞免疫球蛋白IgA 的数量,CD4/CD8的比值降低；以及 T 淋巴细胞亚群中 CD3、CD8、体液细胞免疫球蛋白 IgG、IgM 的数量升高。治疗组的疗效为：显效 66.67%,有效 13.33%,无效 10.00%,总有效率为 90.00%；对照组总疗效为：显效 30.00%,有效40.00%,无效 26.67%,总有效率为 73.33%。两组综合疗效比较 P<0.01,有非常显著性意义。提示龟鹿益神配方颗粒治疗慢性疲劳综合征的疗效明显优于苁蓉益肾颗粒。 　　结论：龟鹿益神配方颗粒能改善慢性疲劳综合征患者临床症状体征,该药能改善患者T淋巴细胞亚群中免疫系统和体液细胞免疫球蛋白：CD4的数量、IgA的数量和CD4/CD8比值的降低；T淋巴细胞亚群中免疫系统CD3、CD8数量的升高,体液细胞免疫球蛋白IgG、IgM数量的升高。从而改善了慢性疲劳综合征的临床症状,这也是其治疗本病的机制之一。龟鹿益神配方颗粒是一种对慢性疲劳综合征有效、安全、价廉的药物。