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目的:旨在通过临床研究,明确通元针法对治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕症患者的妊娠结局、体表测量学指标及激素水平的影响。采用实验室检验及超声监测,比较两组受试者治疗前后的生殖内分泌及糖代谢水平、BMI、WHR、周期结局差异,分析个中原因,以此得出通元针法治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕症的效果及安全性,并分析总结中西医治疗方式的优劣,为肥胖型的PCOS不孕症患者寻求中西医结合更全面及高效的诊疗方案。方法:本研究遵循广州中医药大学第一附属医学院伦理委员会的伦理学标准,并已取得医院伦理委员会批准,纳入2020年1月至2020年10月针灸科及妇科门诊中符合纳入标准的受试者共60例,知情并签署知情同意后,遵循DME原则和方法,采用前瞻性临床随机对照的研究方法,将受试者随机分为2组进行研究观察,最终共完成57例有效受试者。对照组（克罗米芬+二甲双胍）从月经第3天开始至月经第7天口服克罗米芬100mg（每日的总剂量一次性服用）。在月经周期第1天开始餐中或餐后服用二甲双胍片500mg,后逐渐提高至最大剂量每日1500～2000mg。试验组（通元针法+克罗米芬+二甲双胍）在接受西药对照组相同治疗的基础上于月经干净后第1天开始接受通元针法的治疗,隔日1次,经期不予针灸。一个月经周期为一个疗程,连续治疗三个月经周期。针灸选穴包括2组主穴（俯卧位组、仰卧位组）,并结合月经周期分卵泡期、排卵期、黄体期及辨证进行配穴。两组穴位轮流交替操作,隔日一次;对药物或者针灸不耐受或者有副作用者遵循一定伦理原则予以退出治疗,疗程结束后对所有受试者进行疗效判定,比较两组受试者的周期结局、BMI、WHR、性激素及糖代谢水平,并记录治疗过程中出现的可疑事件、不良反应等,最后再予以3个月的随访。结果:1.两组受试者年龄、不孕年限采用两独立样本t检验,差异无统计学意义（P>0.05）,说明两组基线具有可比性。2.两组生殖内分泌水平:（1）治疗前分别采用两独立样本t检验及Mann Whitney U检验,差异无统计学意义（P>0.05）,有可比性。（2）治疗前后组内比较采用符号秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义;组间比较采用两独立样本t检验,差异无统计学意义（P>0.05）,不能认为试验组疗效优于对照组。（3）治疗前后差值比较采用Mann Whitney U检验,其中T差值,P<0.05,差异有统计学意义,提示试验组在降低雄激素水平上优于对照组;FSH、LH差值,P>0.05,差异无统计学意义。3.两组周期结局比较,试验组周期排卵率为74.2%,总妊娠率为67.9%;对照组周期排卵率为56.9%,总妊娠率为37.9%。采用皮尔逊卡方检验,差异均有统计学意义（P<0.05）,提示试验组在改善周期排卵及妊娠结局方面疗效更佳。4.两组糖代谢水平:（1）治疗前采用两独立样本t检验,差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。（2）治疗前后组内比较采用配对样本t检验及符号秩和检验,HOMA-IR及FIN值比较,差异具有统计学意义（P<0.05）,FBG值差异无统计学意义（P>0.05）;组间比较采用两独立样本t检验,胰岛素抵抗指数（HOMAIR）、空腹血浆葡萄糖（FBG）差异无统计学意义（P>0.05）;空腹血浆胰岛素（FIN）比较差异有统计学意义（P<0.05）,提示试验组治疗在降低FIN上疗效优于对照组;（3）治疗前后差值比较采用两独立样本t检验及Mann Whitney U检验,其中FBG治疗前后差值P<0.05,提示试验组在改善FBG上疗效优于对照组;FIN及HOMA-IR比较P>0.05,差异无统计学意义。（4）以HOMA-IR2.68为切割点,试验组经治疗后降至2.37±0.37,对照组降到2.60±0.49,试验组结局更佳。5.两组人体测量学指标:（1）治疗前组间两独立样本t检验比较统计学无差异（P>0.05）,具有可比性。（2）治疗前后组内比较分别采用配对样本t检验及符号秩和检验,差异有统计学意义（P<0.05）;组间比较采用两独立样本t检验,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前后差值组间比较采用Mann Whitney U检验,差异存在统计学意义（P<0.05）。提示试验组的人体测量学指标结局的等级显效率及有效率均高于对照组,认为试验组对改善人体测量学指标效果更佳,疗效更为显著。6.在安全性方面进行比较,两组受试者均未出现针灸不良事件或者药物不良反应。7.随访期间治疗组的7名受试者,有5名恢复自然排卵;对照组的18例受试者中有4名恢复自然排卵。采用采用Fisher确切概率法,P>0.05,差异无统计学意义,不能认为试验组疗效优于对照组。8.随访期间观察BMI疗效结局,试验组受试者没有出现BMI反弹情况,有3例BMI疗效评价为有效,4例无效。对照组1例有效,6例无效,11例出现BMI反弹,指数增加。采用Mann Whitney U检验,P<0.05差异有统计学意义,提示试验组改善BMI疗效远期效应优于对照组。结论:综上分析结果,通元针法结合西药治疗比单纯应用西药更能从整体上改善内分泌及糖代谢水平,使患者恢复正常排卵,提高周期排卵率以及妊娠率,并改善人体测量学指标如BMI、WHR值,进一步降低高雄激素血症以及胰岛素抵抗,且针刺减肥疗效稳定,反弹小,对后期备孕及妊娠阶段皆有助益。因此通元针法介入到肥胖型多囊卵巢综合征不孕治疗中,疗效确定,值得更进一步的深入探索及研究。