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目的:通过运用归芍六君子汤加减治疗胃癌术后化疗后脾胃气虚证,与贞芪扶正胶囊进行随机对照,观察治疗前后生活质量、临床症状、免疫功能等变化,并观察口服药物治疗过程的安全性,以客观评价归芍六君子汤的疗效,以便推广其临床应用。方法:选择符合纳入标准的60例胃癌术后化疗后脾胃气虚证患者,随机分为治疗组和对照组,各30例,分别予归芍六君子汤加减和贞芪扶正胶囊。疗程8周。治疗结束后,观察患者生活质量评分、中医证候疗效、体重变化、主要症状单项疗效、各单项症状积分、免疫功能指标等在治疗前后的变化。结果:1.生活质量比较:两组卡氏功能状态(Karnofsky performance status,KPS)评分均有所提高,治疗组高于对照组,两组KPS评分及疗效差异具有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。2.中医证候疗效比较:治疗第4周和治疗后,治疗组积分下降幅度大于对照组,治疗组疗效优于对照组,具有统计学意义(P<0.01、P<0.05)。3.体重变化比较:两组体重均有所增加,治疗组变化优于对照组,结果具有显著统计学差异(P<0.01)。4.主要症状单项疗效比较:在治疗过程中,各主要症状疗效与治疗前比都有不同程度的提高,而治疗组优于对照组,具有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。治疗后,除食后腹胀外,其他症状疗效治疗组都优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。主要症状消失率比较发现,食少纳呆症状治疗组优于对照组,具有统计学意义(P<0.05);其他症状两组差异无统计学意义(P>0.05)。5.各单项症状积分比较:两组各单项症状积分与治疗前比较均逐步下降,差异具有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。组间治疗后比较发现,治疗组积分低于对照组,但部分单项症状差异具有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。6.免疫指标:T细胞亚群和白细胞计数都有所增加,结果有显著差异(P<0.01)。治疗组CD3、CD4、CD8细胞绝对计数治疗组均高于对照组,但均无统计学意义(P>0.05)。治疗前后CD3、CD4、CD8细胞绝对计数差值比较,治疗组上升的幅度均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。两组白细胞计数及疗效对比无统计学意义(P>0.05)。结论:归芍六君子汤能提高胃癌术后化疗后脾胃气虚证患者的生存质量,缓解其临床症状,改善免疫功能,且在治疗过程中安全性好。