黄柏来源于芸香科黄檗属(Phellodendron)植物。本属植物4种,我国有2种及1变种,即黄檗P.amurense Rupr.,黄皮树P.chinense Schneid.及其变种秃叶黄皮树P.chinense Schneid.var.glabriusculum Schneid。前2种曾同作为中药“黄柏”的基源收载于《中国药典》,商品药材分别称为“关黄柏”和“川黄柏”。在2005版《药典》中,鉴于两者在成分组成及含量上的差异,将“关黄柏”从“黄柏”中分出单列,但其临床运用及功效仍然相同,均作为清热燥湿、泻火解毒、退虚热的常用中药。对于“关黄柏”和“黄柏(川黄柏)”的质量标准,05版《药典》中均以小檗碱作为含量测定指标成分,规定川黄柏中小檗碱含量不得低于3.0%,关黄柏中小檗碱含量不得低于0.6%,同时将两者的常用炮制品“盐黄柏”和“黄柏炭”列在相应原药材之后,但并未作明确的含量要求。由于“小檗碱”成分在黄连、三棵针、十大功劳等药材中也含有,并非黄柏的特征性成分,仅以该成分作为黄柏及其炮制品的含测指标,其客观性和专属性不足,较难客观地评价和控制黄柏类药材极其炮制品的质量。为此,2010版《药典》修订中,下达了修订“关黄柏”、“川黄柏”含量测定标准,并将相应炮制品单列,分别制定其标准的任务。作为该项工作的一部分,本研究通过对两种黄柏及其炮制品中4种有效成分含量测定方法、对该药材及市场商品的含量测定、限量标准及常规检查项的研究,分别制定了关黄柏和川黄柏极其炮制品更为科学、客观的质量评价标准。本论文的研究取得了如下成果:1.建立了在同一条件下同时测定关黄柏与川黄柏中药根碱、巴马汀、小檗碱及黄柏酮等4种成分的HPLC含量测定方法。经方法学考察,该方法分离度好,准确可靠,为关黄柏与川黄柏及其炮制品的质量控制提供了良好的基础。2.采用上述方法对共计95批关黄柏与川黄柏及其炮制品中药根碱、巴马汀、小檗碱及黄柏酮等4种成分进行了含量测定,通过对结果的统计分析,提出了较合理的含量评价指标。3.对共计95批关黄柏与川黄柏药材及其炮制品的水分、浸出物、灰分以及酸不溶性灰分进行了测定,通过对结果的统计分析,提出了检查项的控制指标,完善了质量标准。4、分别完成了关黄柏和川黄柏及其炮制品的质量标准的起草及其起草说明。