目的:观察清脑益元汤对缺血性中风急性期血清NSE、S100B表达的影响,探讨其对缺血性中风患者的治疗效果及作用机制。方法:采取随机原则,选取广西中医药大学第一附属医院脑病科从2016年04月至2016年12月的住院患者共60例,随机分为治疗组与对照组,每组各30例。对照组予以单纯西医常规治疗,治疗组在对照组基础上加用清脑益元汤。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测两组治疗前及治疗后第3天、第7天、第14天血清NSE、S100B表达水平,评估两组患者神经功能缺损程度评分、中医证候积分、生活能力状态及临床疗效。结果:(1)治疗前,两组神经功能缺损评分、中医临床证候积分、生活能力状态及血清NSE、S100B水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);(2)治疗后,治疗组与对照组神经功能缺损评分、中医临床证候积分及血清NSE、S100B表达水平比较均较前下降,且治疗组下降更明显(P<0.05或P<0.01);(3)两组治疗前神经功能积分与血清NSE、S100B表达水平呈正相关(相关系数:NSE:r=0.925,r=0.958;S100B:r=0.891,r=0.870,P均<0.01),血清NSE与S100B表达水呈正相关(两组相关系数:r=0.981,r=0.870,P均<0.01)。(4)生活能力状态较前得到明显改善(P<0.01),治疗组改善更显著(P<0.05)。治疗组临床总有效率明显高于对照组,两组临床总有效率分别为90%和76.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:清脑益元汤能明显减轻缺血性中风患者急性期神经功能缺损程度,其机制可能与下调血清NSE、S100B表达水平有关。清脑益元汤值得在临床推广应用。