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目的:运用益气活血通络法,通过对糖尿病周围神经病变(DPN)患者中医证候、单项症状、神经功能体检及神经电生理测定的改善情况,探讨益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效,为确立糖尿病周围神经病变治疗的理、法、方、药提供客观依据。方法:选择我院门诊和病房的糖尿病周围神经病变属气虚血瘀证患者80例,采用随机、阳性药物平行对照的研究方法,将80例患者随机分为2组:治疗组和对照组。两组患者均通过基础治疗将血糖、血压、血脂等指标控制在理想范围,之后治疗组给予益气活血通络方,每日一剂,水煎服;对照组给予弥可保片(甲钴胺片),500μg,每日三次,口服。疗程:8周。治疗8周后,比较治疗前后中医证侯、单项症状、神经功能体检、神经电生理测定的差异,做出疗效分析,并进行安全性评价。结果:1中医证候疗效:治疗组与对照组差异有统计学意义,试验组优于对照组(P<0.05)。2中医症状总积分:治疗前后比较,两组差异有统计学意义,治疗组积分下降幅度大于对照组(P<0.05)。治疗组积分差值的95%可信区间为(8.672,9.522),对照组积分差值的95%可信区间为(7.341,8.823),积分差值的差值(治疗组-对照组)的95%可信区间为(0.160,1.870)。3神经电生理测定:每组内试验前后神经电生理的指标均有统计学差异,治疗后神经传导速度均较治疗前提高(P<0.05)。感觉神经传导中,左腓肠神经、右腓肠神经感觉神经传导速度疗前后差值比较,两组有统计学意义,治疗组治疗后传导速度上升幅度大于对照组(P<0.05);其余神经电生理学指标,治疗前、治疗后及治疗前后差值,两组比较,均无统计学意义(P>0.05)。4神经功能疗效:神经功能体检中各体检项目,治疗前后两组比较,无统计学意义(P>0.05)。5单项症状疗效:中医症状疗效中,四肢麻木、发凉、自发性疼痛、肢软无力疗效,两组比较,有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。但感觉异常或减退症状,治疗前后比较,无统计学意义(P>0.05)。6对血糖的影响:治疗前后血糖(空腹、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白),两组比较,均无统计学意义(P>0.05)。7对舌脉的影响:治疗后舌脉情况,两组比较,均无统计学意义(P>0.05)。结论:1气虚血瘀是糖尿病周围神经病变的基本病机;2益气活血通络法作为治疗糖尿病周围神经病变的基本大法,可以明显改善患者的四肢麻木、发凉、疼痛、无力等常见症状,并在短期内可以明显提高周围神经神经的传导速度;3运用益气活血通络法可以提高患者治疗的依从性,提高患者的生活质量。