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目的:本课题通过对金匮肾气丸加减方治疗肾阳虚型慢性阻塞性肺病的临床疗效观察,为中医药探讨出治疗本病的新思路,从而使更多的患者从中受益。方法:遵循循证医学与对照试验原则,采用临床统计病学研究方法,由2013年6月至2014年2月于广东省中医院门诊部征募相关符合诊断标准的志愿者,按照严格将纳入标准的慢性阻塞性肺病患者依照随机对照的原则,分为西医对照组(口服沐舒坦+安慰剂颗粒)、中西医结合治疗组(金匮肾气丸加减方:地黄、山药、山茱萸(酒炙)、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)加减+西医对照组方案),14d为一疗程,间隔3d进行下个疗程。拟为期2个月,期间进行随访。对比治疗前后患者的咳嗽、咳痰、喘息、肺功能检查(FEV1/FVC. RV/TLC)、血气分析的变化情况,同时对两组组临床治疗者进行收录患者的基本信息,随访疗效并填写调查问卷表,完成对纳入对象的相关调查。建立调查与研究对比的数据库,采用描述性统计、对照等方法对进行数据分析,分析金匮肾气丸加减方对治疗本病的疗效。结果:治疗组组内治疗后与治疗前比较,FEV1等指标均出现明显上升,具有统计学差异(P<0.05)。而对照组治疗前后FEV1等指标均未见明显改变(P>0.05)。治疗组组内治疗后与治疗前比较,FEV1/FVC等指标均出现明显上升,具有统计学差异(P<0.05)。而对照组治疗前后FEV1/FVC等指标均未见明显改变(P>0.05)。中医证候积分方面,两组治疗前中医证候积分无统计学差异(P>0.05);治疗后,治疗组比对照组中医证候积分为低,且具有统计学意义(P<0.05)。在疾病疗效方面,对照组39例,临床痊愈0例(0.00%),显效3例(7.69%),有效5例(12.82%),无效31例(79.49%),总有效率20.51%。治疗组38例,临床痊愈1例(2.63%),显效6例(15.79%),有效13例(33.33%),无效18例(46.15%),总有效率53.85%。两组组治疗后总有效率组间进行,均有统计学差异(P<0.05)。结论:金匮肾气丸加减方对治疗肾阳虚型慢性阻塞性肺病有效