三七总皂苷滴眼剂对兔眼眼表的刺激性研究

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[目的]对正常兔眼给予三七总皂苷滴眼剂,设立衡量滴眼剂对眼表的刺激性指标,探讨三七总皂苷(PNS)滴眼剂对兔眼眼表的刺激性反应,证实三七总皂苷滴眼剂在兔眼眼表应用的安全性。[方法]选取健康成年新西兰大白兔40只(80眼),分为空白对照组、1%浓度组、2%浓度组、3%浓度组,每组10只(20眼)。给药前24小时用荧光素钠稀释液检查兔双眼,有眼刺激症状,角膜缺陷和结膜损伤的排除于实验外,检查合格的用于实验。方法一:每组兔右眼给予三七总皂苷滴眼剂,其中1%浓度组用1%三七总皂昔滴眼剂,2%浓度组为2%,3%浓度组为3%,空白对照组给予等量的空白试剂,用微量吸管吸取三七总皂苷滴眼剂,进行结膜囊给药,一次2滴,每次给药时压迫鼻泪管,被动闭合兔眼睑5秒,记录10分钟内实验兔眨眼次数。然后采用SPSS17.0软件对结果数据进行秩和检验和Mann-Whitney U检验进行检验。方法二:每组兔左眼给予三七总皂苷滴眼剂,其中1%浓度组用1%三七总皂苷滴眼剂,2%浓度组为2%,3%浓度组为3%,空白对照组给予等量的空白试剂,每天给药3次,间隔4小时,连续给药7天,每天给药前和最后一次给药后1、2、4、24、48、72h检查眼部,如果在72小时内未见任何刺激症状,试验结束;如果有轻度刺激性,观察期延长至最后一次给药后7天;如果出现中度刺激性,观察期延长至最后一次给药后14天;如果出现强度刺激性,观察期延长至最后一次给药后21天。并采用裂隙灯观察结膜、角膜和虹膜及分泌物等刺激性反应,根据眼刺激反应评分标准记录眼部反应。然后采用SPSS17.0软件对结果数据进行秩和检验和X2检验(四格表确切概率法)进行检验。通过以上两种方法衡量三七总皂苷滴眼剂对兔眼局部应用的刺激性。[结果]1.以眨眼次数作为衡量标准:用药各组(1%浓度组、2%浓度组、3%浓度组)的眨眼次数与空白对照组无明显差异;各组的眨眼次数无统计学意义(P>0.05)。进一步两两比较结果显示:眨眼次数在1%浓度与空白对照组间、2%浓度组与空白对照组间、3%浓度组与空白对照组间、1%浓度组与2%浓度组间、1%浓度组与3%浓度组间、2%浓度组与3%浓度组间差异无统计学意义(P>0.008)。2.以兔眼角膜、虹膜、结膜及分泌物为刺激性反应指标:1%浓度组、2%浓度组、3%浓度组与空白对照组间无统计学意义(P>0.05);1%浓度组、2%浓度组、3%浓度组间刺激反应性无统计学差异(P>0.05)。[结论]对正常兔眼给予三七总皂昔滴眼剂,观察比较各组实验兔眨眼次数,角膜、结膜、虹膜及分泌物的刺激性反应情况,证实三七总皂苷滴眼剂在兔眼眼表应用是无刺激性的。
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