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目的观察清中汤加味联合盐酸奥洛他定滴眼液治疗湿热夹风型过敏性结膜炎的临床疗效。方法将270例(540眼)过敏性结膜炎且经中医辨证属湿热夹风型的患者,按随机数字表分组,单数为治疗组135例(270眼)、双数为对照组135例(270眼)。治疗组:采用清中汤加味联合盐酸奥洛他定滴眼液治疗。清中汤加味汤剂由厦门中医院中药房提供及煎熬,口服,1日2次,每次1包(150ml 1包),连续治疗4周为1疗程;同时给予盐酸奥洛他定滴眼液(比利时S.A.ALCON-COUVREUR N.V生产)滴眼,每次1滴,每日2次点双眼,连续治疗4周为1疗程。对照组:给予盐酸奥洛他定滴眼液滴眼,用法同治疗组。两组于治疗前,连续治疗1个疗程后,参照《中药新药临床研究指导原则》分别进行中医症状体征评分;使用德国Oculus Keratograph?5M眼表综合分析仪,评价眼红情况(redness scan,R-scan),进行结膜乳头分级,评价体征情况;采用SPSS 20.0统计软件对数据进行统计分析。结果(1)本研究共纳入270例(540眼)患者,脱落6例,脱落率为2.2%;(2)对收集的264例(528眼)患者的男女比例、年龄、治疗前检测数据及中医症状体征评分进行统计学分析(P>0.05)。结果无统计学差异,具有可比性;(3)对治疗前后中医症状、体征评分统计后发现,治疗组显效38人,有效85人,无效9人,显效率28.8%,有效率64.4%,总有效率93.2%;对照组显效24人,有效69人,无效39人,显效率18.2%,有效率52.3%,总有效率70.5%。经统计学分析,两组在显效率、有效率、总有效率上均有统计学差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组;(4)R-scan、结膜乳头治疗疗效比较,数据用中位数(四分位数间距)表示;R-scan:治疗1个疗程后,治疗组1.0(0.8,1.1)和对照组1.1(0.9,1.2),组间差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。结膜乳头:治疗1个疗程后,治疗组1(1,1)和对照组1(1,2),组间差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。(5)治疗期间,两组均无发现明显药物不良反应。结论(1)清中汤加味联合盐酸奥洛他定滴眼液治疗湿热夹风型过敏性结膜炎有效。(2)清中汤加味联合盐酸奥洛他定滴眼液治疗湿热夹风型过敏性结膜炎的疗效优于单纯使用盐酸奥洛他定滴眼液。